IN8bio, Inc. kondigt bijgewerkte gegevens aan van de lopende Fase 1 klinische studie van INB-200 bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde glioblastoma multiforme (GBM). De gegevens werden gepresenteerd als een van de vier mondelinge presentaties en de enige Fase 1 studie tijdens de immunotherapiesectie van de Central Nervous System Tumors sessie op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 Annual Meeting in Chicago, Illinois. De mondelinge presentatie op ASCO omvat werkzaamheids- en veiligheidsgegevens vanaf een data cutoff van 30 april 2023.

Acht patiënten zijn behandeld met INB-200: drie in Cohort 1 (enkele dosis), vier in Cohort 2 (drie doses) en één in Cohort 3 (zes doses). Vanaf 19 mei 2023 zijn de belangrijkste bevindingen van het lopende onderzoek onder andere: Cohort 1-patiënten bleven progressievrij na 8,3, 11,9 en 7,4 maanden, met een respectievelijke totale overleving (OS) van 15,6, 17,7 en 9,6 maanden. Twee patiënten in Cohort 2 bleven in leven en progressievrij met respectievelijk 23,5 en 19,4 maanden, waarmee de mediane OS van GBM-patiënten zonder progressie werd overschreden.

In Cohort 3 ontving de eerste patiënt vijf van de zes geplande doses gamma-delta T-cellen en had een progressievrije overleving (PFS) van 7,1 maanden en een OS van 11,8 maanden zonder aanwijzingen van bijkomende toxiciteit. Deze patiënt met een LZRT1-mutatie kreeg een zeldzame leptomeningeale terugval, samen met wijdverspreide terugval in de lever, longen en het bekken. Er was echter geen progressie in de hersenen, waar INB-200 werd toegediend.

Er zijn in geen enkel cohort behandelingsgerelateerde sterfgevallen gemeld. Er werden zes sterfgevallen waargenomen, drie als gevolg van progressie van de ziekte en drie die geen verband hielden met de behandeling of progressie (de sterfgevallen waren het gevolg van sepsis, een cardiale gebeurtenis en longembolie). Er zijn in geen enkel cohort behandelingsgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's), dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), cytokine-afgiftesyndroom (CRS), infusiereacties of immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) gemeld.

De meest voorkomende ongewenste voorvallen bij de behandeling (TEAE's) waren verlagingen van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes gerelateerd aan standaard temozolomide, asthenie, hoofdpijn en hydrocefalie, meestal graad 1-2. In Cohort 3 zijn tot nu toe drie extra patiënten toegelaten en zij zijn bezig met de behandeling. INB-200 is een genetisch gemodificeerde autologe geneesmiddelresistente immunotherapie (DRI) voor de behandeling van vaste tumoren. Dit nieuwe platform maakt gebruik van genetische manipulatie om chemotherapieresistente gamma delta T-cellen te genereren die gelijktijdig kunnen worden toegediend met de standaardbehandeling van vaste tumoren.

Dit is een krachtige, synergetische behandelingsaanpak bedoeld om gamma-delta T-cellen in staat te stellen te overleven in aanwezigheid van chemotherapie, en hun natuurlijke vermogen om kankercellen te herkennen, aan te vallen en te doden te behouden. INB-200 is de eerste genetisch gemanipuleerde gamma-delta T-celtherapie die wordt toegediend aan patiënten met vaste tumoren en de eerste indicatie is GBM.