IN8bio, Inc. presenteert bijgewerkte gegevens van haar Fase 1-studie met INB-100 op het European Hematology Association (EHA) 2024 Hybrid Congress. De gegevens van INB-100 toonden aan dat 100% van de evalueerbare leukemiepatiënten (n=10) in leven, progressievrij en in duurzaam CR bleven gedurende één jaar vanaf 31 mei 2024. De inclusie en behandeling van patiënten in het uitbreidingscohort is aan de gang, met bijgewerkte gegevens die eind 2024 en 2025 worden verwacht.

IN8bio verwacht de plannen voor een potentiële registratiestudie voor deze indicatie deze zomer met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) te bespreken tijdens een Type B-bijeenkomst. De Fase 1 klinische studie (NCT03533816) is een door onderzoekers gesponsorde dosis-escalatiestudie van allogene afgeleide gamma-delta T-cellen van gematchte verwante donoren die ex vivo geëxpandeerd en geactiveerd werden en systemisch toegediend werden aan patiënten met leukemie na HSCT ongeveer 15 tot 30 dagen na engraftment. De klinische studie in één instelling wordt uitgevoerd in het University of Kansas Cancer Center (KUCC).

De primaire eindpunten van deze studie zijn veiligheid en verdraagbaarheid, en secundaire eindpunten zijn GvHD, recidiefpercentage en algehele overleving.