Incyte heeft nieuwe 52-weekse resultaten aangekondigd van een Fase 2-studie die de werkzaamheid en veiligheid evalueert van povorcitinib (voorheen INCB54707), een orale JAK1-remmer, bij volwassen patiënten met hidradenitis suppurativa (HS). Deze gegevens werden gepresenteerd als een mondelinge presentatie (Abstract #258) op de 12e Conferentie van de European Hidradenitis Suppurativa Foundation, gehouden van 8-10 februari 2023 in Florence, Italië. De studie heeft eerder het primaire eindpunt gehaald, waarbij werd aangetoond dat op week 16 u het dubbelblinde, placebo-gecontroleerde deel van de studie u patiënten die eenmaal daags povorcitinib kregen (QD) een significant grotere afname ten opzichte van de uitgangswaarde hadden in het aantal abcessen en inflammatoire nodes (AN) versus placebo (kleinste kwadraten gemiddelde verandering, -2,5 [0,9], placebo vs.

-5,2 [0,9], P=0,0277, povorcitinib 15 mg; -6,9 [0,9], P=0,0006, povorcitinib 45 mg; -6,3 [0,9], P=0,0021), povorcitinib 75 mg)2. Nieuwe resultaten op week 52, die de 36 weken durende open-label verlengingsperiode omvatten waarin alle patiënten eenmaal daags povorcitinib 75 mg (QD) kregen, laten zien dat de gemiddelde werkzaamheid voor alle behandelingsarmen aanhield na de overstap naar povorcitinib 75 mg QD (gemiddelde verandering in AN-telling vanaf de uitgangswaarde van dag 1 op week 52 was -5,7 [7,3], placebo?75 mg; -8,4 [5,3], placebo?75 mg; -8,4 [5,5], P=0,0021). mg; -8,4 [5,6], 15?75 mg; -10,4 [14,6], 45?75 mg; en -5,4 [5,6], 75 mg). Belangrijk is dat povorcitinib op week 52 ook duurzame werkzaamheid liet zien bij hoogdrempelige uitkomsten, zoals blijkt uit het feit dat 22-29% van de patiënten een HS Clinical Response 100 (HiSCR100) bereikte, wat wordt gedefinieerd als een vermindering van 100% van de totale AN-telling ten opzichte van de uitgangswaarde, zonder toename van de abces- of drainagetelling ten opzichte van de uitgangswaarde. Povorcitinib werd over het algemeen goed verdragen en het veiligheidsprofiel kwam overeen met eerder gerapporteerde gegevens.

De meest voorkomende treatment-emergent adverse events (TEAE's) in week 52 (n=174) waren COVID-19 (21,3%), acne (11,5%), infectie van de bovenste luchtwegen (10,9%), hoofdpijn (5,7%), nasofaryngitis (5,7%), infectie van de urinewegen (5,7%) en verhoogd creatinekinase (CK) in het bloed (5,2%). In totaal ondervonden zes patiënten (3,4%) een TEAE die leidde tot stopzetting van de behandeling. Er werden geen fatale TEAE's waargenomen.