Indivior PLC kondigde de resultaten aan van een farmacodynamisch onderzoek dat aantoont dat OPVEE® snel de door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie omkeert, de belangrijkste doodsoorzaak als gevolg van een opioïdenoverdosis. Het onderzoek, "Reversal of opioid-induced respiratory depression in healthy volunteers: comparison of intranasal nalmefene and intranasal naloxone", werd gepubliceerd in het Journal of Clinical Pharmacology (Reversal of Opioid-Induced Respiratory Depression in Healthy Volunteers: Comparison of Intranasal Nalmefene and Intranasal Naloxone - Ellison - The Journal of Clinical Pharmacology - Wiley Online Library) en is de eerste head-to-head vergelijking waarin de effecten van 2,7 mg intranasaal (IN) nalmefeen (OPVEE) en 4 mg IN naloxon op door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie worden onderzocht. Dit onderzoek maakte deel uit van het OPVEE-ontwikkelingsprogramma en werd door de FDA beoordeeld als onderdeel van het goedkeuringsproces.

Deze studie voldeed aan het primaire eindpunt door aan te tonen dat OPVEE de door remifentanil, een krachtig synthetisch opioïd verwant aan fentanyl, veroorzaakte ademhalingsdepressie binnen de eerste 5 minuten na toediening omkeerde. Zowel OPVEE als IN naloxon veroorzaakten een tijdsafhankelijke omkering van de door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie 2,5 tot 20 minuten na toediening. Puntschattingen waren in het voordeel van OPVEE en toonden niet-inferioriteit en superioriteit ten opzichte van naloxon aan.

Na toediening van OPVEE bereikte de minuutsventilatie van de proefpersonen (een maat voor de hoeveelheid lucht die per minuut de longen binnenkomt) binnen 5 minuten ongeveer 95% van de uitgangswaarde vóór opioïden en deze robuuste omkering bleef behouden gedurende de eerste controleperiode van 20 minuten. Naloxon daarentegen had 20 minuten nodig om de ademhaling te herstellen tot niveaus die gelijk waren aan de niveaus die 5 minuten na OPVEE werden waargenomen. Er is dringend behoefte aan snel werkende omkeermiddelen omdat synthetische opioïden, zoals fentanyl, de ademhaling belemmeren en het zuurstofniveau naar vitale organen zoals de hersenen sneller verlagen dan andere opioïden zoals morfine en heroïne.

Na toediening van OPVEE steeg de minuutventilatie (MV) van de proefpersonen, een maat voor de mate waarin iemand ademt, met gemiddeld 5,75 L/min na 5 minuten, het primaire eindpunt van het onderzoek. Intranasaal naloxon veroorzaakte een gemiddelde toename van 3,01 L/min na 5 minuten toediening, en er waren 20 minuten nodig om een toename in MV te veroorzaken die vergelijkbaar was met de toename die 5 minuten na OPVEE werd waargenomen.