InflaRx N.V. kondigde de start aan van het Fase III programma met vilobelimab bij hidradenitis suppurativa (HS) patiënten met actieve drainerende tunnels. Het nieuwe primaire eindpunt, genaamd gemodificeerde HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response), zoals voorgesteld door de FDA, zal het meten van de vermindering van alle drie de typen laesies inflammatoire nodules, abcessen en drainerende tunnels omvatten. InflaRx voltooide een Type A vergadering met de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) in september 2021 om af te stemmen over de Fase III HS studieopzet. De reactie van de FDA was positief voor een centraal studieprogramma dat zich richt op patiënten met actieve drainerende tunnels en een nieuw primair werkzaam eindpunt dat het meten van de vermindering van alle drie laesies inflammatoire nodules, abcessen en drainerende tunnels omvat. InflaRx nam de inbreng van de FDA op en diende het Fase III-protocol eind november 2021 in bij de FDA. De FDA had geen opmerkingen tijdens de beoordelingsperiode van 30 dagen; dus zal InflaRx nu beginnen met de studie, inclusief het bijeenbrengen van klinische locaties. De start van de inschrijving is gepland voor het tweede kwartaal van 2022.