Innate Pharma S.A. heeft gegevens gepresenteerd van een voorlopige analyse van de TELLOMAK Fase 2-studie die klinische activiteit en een gunstig veiligheidsprofiel aantonen voor lacutamab, een first-in-class anti-KIR3DL2 gehumaniseerd cytotoxiciteit inducerend antilichaam, bij patiënten met gevorderd Sézary-syndroom, een vorm van T-cel lymfoom. De gegevens werden gepresenteerd tijdens de 2022 ASH (American Society Hematology) Annual Meeting, in New Orleans (Verenigde Staten). Ten tijde van het afsluiten van de gegevens (29 april 2022) omvatte de Intention To Treat (ITT)-populatie 37 post mogamulizumab-patiënten met gevorderd, zeer refractair Sézary-syndroom, en 35 patiënten waren Evaluable for Efficacy (EES2).

De patiëntenpopulatie was zwaar voorbehandeld met een mediaan van 6 eerdere therapielijnen. De mediane follow-up was 10,9 maanden. In de ITT-populatie was de totale objectieve respons (ORR) 21,6% (8/37).

ORR in het bloed was 37,8% (95% betrouwbaarheidsinterval (CI): 24,1-53,9), waarbij 21,6% (8/37) een complete respons (CR) bereikte. ORR in de huid was 35,1% (95% CI: 21,8-51,2). In de EES-populatie was de totale objectieve respons (ORR) 22,9% (8/35).

ORR in het bloed was 40,0% (95% CI: 25,6-56,4) en ORR in de huid was 37,1% (95% CI: 23,2-53,7). Binnen de subgroep van patiënten die een globale respons bereikten, was de mediane duur van de globale respons 10,8 maanden (95% CI: 6,2-12,3) met een mediane tijd tot globale respons van 4 maanden (range: 1,0-6,5); de mediane tijd tot bloedrespons was 1,0 maand (range: 1,0-6,5) en de mediane tijd tot huidrespons was 2,8 maanden (range: 0,9-10,2). In lijn met eerdere waarnemingen liet lacutamab in de TELLOMAK Fase 2 voorlopige analyse een gunstig veiligheidsprofiel zien voor patiënten met gevorderd Sézary-syndroom.

Graad = 3 behandelingsgerelateerde (TR) bijwerkingen werden waargenomen bij 6/37 (16,2%) patiënten. De meest voorkomende TR TEAE's waren algemene aandoeningen en toedieningsplaatscondities (N=6, 16,2%), huid- en subcutane weefselaandoeningen (N=5, 13,5%), en gastro-intestinale aandoeningen (N=3, 8,1%). Lacutamab is een eersteklas anti-KIR3DL2 gehumaniseerd cytotoxiciteit-inducerend antilichaam dat momenteel in klinisch onderzoek is voor de behandeling van cutaan T-cellymfoom (CTCL), een weesziekte, en perifeer T-cellymfoom (PTCL).

Zeldzame cutane lymfomen van T-lymfocyten hebben een slechte prognose met weinig doeltreffende en veilige therapeutische opties in gevorderde stadia. KIR3DL2 is een remmende receptor van de KIR-familie, die tot expressie komt bij ongeveer 65% van de patiënten in alle CTCL-subtypes en tot expressie komt bij 90% van de patiënten met bepaalde agressieve CTCL-subtypes, met name het Sézary-syndroom. Het komt tot expressie bij tot 50% van de patiënten met mycosis fungoides en perifeer T-cel lymfoom (PTCL).

Het heeft een beperkte expressie op normale weefsels. Lacutamab heeft het PRIME-keurmerk van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het Fast Track-keurmerk van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair sézary-syndroom die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben gekregen. Lacutamab heeft de status van weesgeneesmiddel in de Europese Unie en in de Verenigde Staten voor de behandeling van CTCL.