Innovent Biologics, Inc. kondigde aan dat de resultaten van cohorten met hogere doses in een fase 1b-studie van mazdutide (IBI362), een glucagon-like peptide-1 (GLP-1) en glucagon receptor dual agonist, bij Chinese deelnemers met overgewicht of obesitas online zijn gepubliceerd in eClinicalMedicine Professor Linong Ji en professor Leili Gao van het Peking University People's Hospital zijn gezamenlijke eerste auteurs van het artikel. Professor Linong Ji en Dr. Lei Qian zijn de corresponderende auteurs. Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met meerdere oplopende doses evalueerde de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische/farmacodynamische kenmerken van mazdutide bij Chinese deelnemers met overgewicht of obesitas (NCT04440345).

De resultaten van cohorten met een lagere dosis (3 mg, 4,5 mg en 6,0 mg) zijn in augustus 2021 gepubliceerd in eClinicalMedicine. In cohorten met een hogere dosis werden 12 deelnemers in elk cohort 2:1 gerandomiseerd om eenmaal per week subcutaan 2,5- 5,0-7,5-10,0 mg (10 mg cohort) of 3,0-6,0-9,0 mg (9 mg cohort) mazdutide of placebo te ontvangen, waarbij elk dosisniveau gedurende 4 weken werd toegediend. In cohorten met hogere doses werden mazdutide, opgevoerd tot 10 mg en 9 mg, beide goed verdragen.

Geen enkele deelnemer stopte met het onderzoek als gevolg van bijwerkingen. Er werden geen ernstige of ernstige bijwerkingen gemeld. De meest gemelde, door de behandeling veroorzaakte bijwerkingen waren gastro-intestinale bijwerkingen, die meestal licht van ernst waren.

Op week 16 was de gemiddelde afname (procentuele afname) van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde 7,62 kg (9,5%) voor deelnemers die mazdutide kregen in het 10 mg cohort. Op week 12 was de gemiddelde afname (procentuele afname) van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde 9,23 kg (11,7%) voor deelnemers die mazdutide kregen in het 9 mg-cohort. Verbeteringen in BMI, middelomtrek, bloeddruk, lipiden en serum urinezuur waren vergelijkbaar met die welke werden waargenomen in de cohorten met lage doses.

Meerdere klinische studies van mazdutide zijn aan de gang, waaronder 1) het cohort met hogere doses van een Fase II-studie van mazdutide bij Chinese volwassenen met obesitas, waarbij de eerste dosering van de deelnemers in september 2022 is voltooid, en 2) een Fase III klinische studie bij Chinese volwassenen met overgewicht of obesitas, die in oktober 2022 is goedgekeurd door de IND.