Inspira Technologies OXY BHN Ltd. kondigde aan dat het haar INSPIRA ART 100, een apparaat voor cardio-pulmonaire bypass, heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) via de 510(k) weg, met een mogelijke goedkeuring die in de eerste helft van 2024 wordt verwacht. De visie van het bedrijf is om externe beademingshulp te transformeren voor meer dan 20 miljoen patiënten per jaar die beademing en zuurstofvoorziening nodig hebben via externe mechanische beademingsapparatuur. Bestaande systemen voor beademingshulp veroorzaken meerdere complicaties die leiden tot lichamelijke schade, infectie en mogelijk overlijden.

Inspira streeft ernaar een revolutie teweeg te brengen in de markt voor medische beademing en zuurstofvoorziening door superieure behandelingen van de volgende generatie te leveren die de afhankelijkheid van mechanische beademing zullen verminderen. INSPIRA ART 100 werd ingediend bij de FDA na de voltooiing van een uitgebreid bruikbaarheidsonderzoek in Boston, Massachusetts, met een verwachte goedkeuringstermijn van ongeveer zes maanden, die gericht is op de eerste helft van 2024.