Insulet Corporation heeft op 17 oktober 2022 een Medical Device Correction aangekondigd voor alle Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDM's) die wereldwijd worden gedistribueerd. Deze actie werd vrijwillig ondernomen met medeweten van de FDA en andere regelgevende instanties. Insulet ontving meldingen van Omnipod DASH-gebruikers over problemen met de batterij van de PDM, waaronder het opzwellen en lekken van de batterij, en in zeldzame gevallen extreme oververhitting, wat heeft geleid tot meldingen van brand.

Uit het onderzoek van het bedrijf is gebleken dat de Omnipod DASH PDM een verhoogd risico op storingen loopt als de batterij te zwaar wordt opgeladen, wat kan leiden tot ernstig letsel of overlijden. Er zijn 50 klachten over dit probleem binnengekomen. Er zijn geen ernstige verwondingen of sterfgevallen gemeld als gevolg van dit mogelijke probleem.

Zoals eerder gecommuniceerd aan Omnipod DASH gebruikers, heeft Insulet een update van de Omnipod DASH PDM geïdentificeerd die dit probleem zal oplossen. Het bedrijf verwacht in de komende maanden te beginnen met de verzending van bijgewerkte Omnipod DASH PDM's aan alle huidige Omnipod DASH-klanten.