IO Biotech, Inc. heeft bemoedigende voorlopige gegevens aangekondigd van de Fase 2 mandstudie van IO102-IO103 in combinatie met de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) van Merck (IOB-022/KN-D38) op het ESMO Congres dat van 20-24 oktober 2023 in Madrid wordt gehouden. Jonathan Riess, MD, hoofdonderzoeker van het onderzoek in het UC Davis Comprehensive Cancer Center, deelde bemoedigende klinische en biomarkergegevens van patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longkanker (NSCLC) met PD-L1 TPS = 50% en recidiverend/metastatisch plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN) met PD-L1 CPS = 20. Bij het afsluiten van de gegevens voor deze posterpresentatie hadden 10 van de 18 evalueerbare NSCLC-patiënten (56%) een gedeeltelijke respons bereikt als hun beste algehele respons en 3 van de 6 evalueerbare SCCHN-patiënten hadden een gedeeltelijke respons bereikt als hun beste algehele respons.

De fase 2 basketstudie (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) is een niet-vergelijkende, open-labelstudie om de veiligheid en werkzaamheid van IO102-IO103 in combinatie met pembrolizumab te onderzoeken als eerstelijnsbehandeling bij maximaal 60 patiënten met gemetastaseerd NSCLC met PD-L1 TPS = 50% of recidiverende en/of gemetastaseerde SCCHN met PD-L1 CPS = 20. Het primaire eindpunt van de studie is algehele respons. Patiënten die waren ingeschreven in de studie en die ten minste 2 post-baseline tumorbeoordelingen hadden of die stopten na 2 cycli studiebehandeling vanaf de data cut off van 21 augustus 2023, werden beschouwd als evalueerbaar op werkzaamheid en werden opgenomen in de ESMO posterpresentatie.

Tot op heden is het veiligheidsprofiel dat in deze studie werd waargenomen consistent met eerdere studies van IO102-IO103 in combinatie met checkpointremmers, met geen waargenomen extra significante systemische toxiciteit, waarbij laaggradige injectieplaatsreacties de meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerking waren? De studie is aan de gang en blijft patiënten in beide cohorten inschrijven. De Fase 2 basketstudie (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) is een niet-vergelijkende, open-labelstudie om de veiligheid en werkzaamheid van IO102-IO103 in combinatie met pembrolizumab te onderzoeken als eerstelijnsbehandeling bij maximaal 60 patiënten met gemetastaseerd NSCLC met PD-L1 TPS = 50% of recidiverende en/of gemetastaseerde SCCHN met PD-L1 CPS = 20. Het primaire eindpunt is het primaire eindpunt van de studie.

Het primaire eindpunt van de studie is algehele respons. Patiënten die waren ingeschreven in de studie en die ten minste 2 post-baseline tumorbeoordelingen hadden of die stopten na 2 cycli studiebehandeling vanaf de data cut off van 21 augustus 2023, werden beschouwd als evalueerbaar op werkzaamheid en werden opgenomen in de ESMO posterpresentatie. Tot op heden is het veiligheidsprofiel dat in deze studie werd waargenomen consistent met eerdere studies van IO102-IO103 in combinatie met checkpointremmers, met geen waargenomen extra significante systemische toxiciteit, waarbij laaggradige injectieplaatsreacties de meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerking waren?

De studie is nog gaande en er worden nog steeds patiënten in beide cohorten ingeschreven. Poster titel: Een fase 2-studie van het IO102-IO103-vaccin plus pembrolizumab: voorlopige analyse voor eerstelijns (1L) behandeling van niet-kleincellig longkanker (NSCLC) en plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN); Poster presentation number: 1038P; Poster first author: Jonathan W. Riess, MD; Datum posterpresentatie op locatie: maandag 23 oktober 2023, 9:00 AM ? 17:00 UUR CET.