IO Biotech, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in haar Fase 2-studie (NCT05280314) die de behandeling met IO102-IO103 in combinatie met Merck's anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) bestudeert bij neoadjuvante en adjuvante patiënten met resectabel melanoom of plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (SCCHN) voor en na chirurgie met curatieve intentie. IOB-032/PN-E40 (NCT05280314) is een Fase 2 basketstudie waarin het therapeutische kankervaccin IO102-IO103 wordt onderzocht in combinatie met pembrolizumab als neoadjuvante/adjuvante behandeling van patiënten met solide tumoren. In het onderzoek zullen maximaal 15 patiënten met melanoom en 15 patiënten met SCCHN worden opgenomen.

Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden ingepland voor een operatie en beginnen 6 weken van tevoren met een neoadjuvante behandeling. Tijdens de neoadjuvante periode zullen patiënten wekelijks IO102-IO103 (6 doses) krijgen in combinatie met pembrolizumab elke 3 weken (Q3W) (2 doses). Nadat patiënten hersteld zijn van de operatie (gedurende maximaal 13 weken) zullen zij gedurende 12 maanden adjuvante behandeling krijgen met IO102-IO103 in combinatie met pembrolizumab.

Het primaire eindpunt is het percentage patiënten met major pathologic response (MPR) in het verwijderde tumorweefsel na neoadjuvante behandeling. IO102-IO103 is een kant-en-klaar therapeutisch kankervaccin dat is ontworpen om zowel tumorcellen als immuunonderdrukkende cellen in de tumormicro-omgeving (TME) te doden, door de activering en expansie van T-cellen tegen IDO+ en/of PD-L1+ cellen te stimuleren. Dit resulteert in de modulatie van de TME, creëert een meer ontstekingsbevorderende omgeving en versterkt de anti-tumoractiviteit door effector-T-cellen de tumor te laten doden.

Het bedrijf voert momenteel een cruciale Fase 3-studie (IOB-013/KN-D18; NCT05155254) uit waarin IO102-IO103 wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab bij eerstelijns gevorderde melanoompatiënten, een Fase 2-mandstudie (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) waarin IO102-IO103 wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker of plaveiselcelkanker van het hoofd en de nek (SCCHN), en een fase 2 basketstudie (IOB-032/PN-E40; NCT05280314) waarin IO102-IO103 plus pembrolizumab wordt geëvalueerd als perioperatieve behandeling bij patiënten met solide tumoren, waaronder melanoom en SCCHN. De klinische studies worden gesponsord door IO Biotech, uitgevoerd in samenwerking met Merck en Merck levert pembrolizumab. IO Biotech behoudt de wereldwijde commerciële rechten op IO102-IO103.

KEYTRUDA® is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme LLC, een dochteronderneming van Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, VS.