Ipsen kondigt nieuwe gegevens aan die zullen worden gepresenteerd voor Cabometyx® (cabozantinib) in combinatie met immuuntherapie voor verschillende indicaties tijdens het komende American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium (ASCO GU) dat plaatsvindt op 25-27 januari 2024 in San Francisco, VS. Gedetailleerde top-line resultaten van de Fase III CONTACT-02 studie van de combinatie van Cabometyx en atezolizumab versus een tweede nieuwe hormoontherapie (NHT) bij mensen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) en meetbare extra-pelvicale weke delen ziekte die zijn gevorderd na één eerdere NHT, zullen worden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie. Met een mediane follow-up van 14,3 maanden toonden gegevens van de primaire analyse van progressievrije overleving (PFS) van de CONTACT-02-studie een statistisch significant PFS-voordeel voor de combinatie van Cabometyx en atezolizumab van 6,3 maanden versus 4,2 maanden voor een tweede NHT (hazard ratio [HR]: 0,65, 95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,50-0,84; p=0,0007). Bij een tussentijdse analyse voor het andere primaire eindpunt van algehele overleving (OS) toonden de gegevens een trend naar verbetering aan voor de combinatie, maar deze gegevens waren onrijp en de studie zal worden voortgezet tot de volgende geplande analyse, naar verwachting in 2024.

De veiligheid van de combinatie bleek consistent met de bekende veiligheidsprofielen van de afzonderlijke geneesmiddelen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Er zullen ook vierjarige uitgebreide follow-upgegevens worden gepresenteerd van de baanbrekende Fase III CheckMate -9ER studie waarin de combinatie van Cabometyx en nivolumab versus sunitinib werd onderzocht bij mensen met eerder onbehandeld gevorderd niercelcarcinoom (aRCC). Met een mediane follow-up van 55,6 maanden voor OS toonde de combinatie van Cabometyx en nivolumab een aanhoudend en klinisch betekenisvol OS-voordeel ten opzichte van sunitinib, met een absolute mediane OS-winst van 10,5 maanden (46,5 maanden voor de combinatie versus 36,0 maanden voor sunitinib, HR 0,77, 95% CI: 0,63-0,95).

Bovendien bleef de mediane PFS bijna dubbel zo lang als voor de combinatie versus sunitinib, respectievelijk 16,4 versus 8,4 maanden (HR 0,58, 95% CI: 0,49-0,70). Het veiligheidsprofiel was consistent met de bekende veiligheidsprofielen van de afzonderlijke geneesmiddelen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Niercelcarcinoom is de meest voorkomende vorm van nierkanker3, 4 en voor de 30% van de mensen bij wie een gevorderde vorm van de ziekte wordt vastgesteld, is de 5-jaarsoverleving met 12% laag, zonder vastgestelde genezing voor deze ziekte.

Daarnaast onderzochten HRQoL-gegevens (Health-related Quality of Life) uit een modelanalyse op basis van de CheckMate 9ER-studie het verband tussen HRQoL en klinische uitkomsten bij een mediane follow-up van 32,9 maanden. Deze gegevens bieden een verdere patiëntgerichte context voor de voordelen van de combinatie van Cabometyx en nivolumab, terwijl ze ook de associatie van de combinatie met een verhoogde kans op tumorkrimp, overleving en progressievrije overleving versterken, onafhankelijk van een vroege verslechtering van de HRQoL.