IRRAS kondigt de presentatie aan van de dataset tot op heden voor het documenteren van klinische resultaten met behulp van zijn IRRAflow-systeem
10 februari 2022 om 08:30 uur
Delen
IRRAS heeft de presentatie aangekondigd van de dataset tot nu toe voor het documenteren van klinische resultaten met behulp van zijn IRRAflow-systeem. Het neurochirurgisch team van het Rockefeller Neuroscience Institute aan de Universiteit van West Virginia en het Ruby Memorial Hospital (WVUH), geleid door Dr. Nicholas Brandmeir, volgde de resultaten van de eerste 45 patiënten die zij behandelden met IRRAflow over een verscheidenheid van intracraniële pathologieën, en hun positieve eerste resultaten werden gepresenteerd door Dr. Babar Khan op de Neurochirurgische Vereniging van de Virginias jaarlijkse bijeenkomst in White Sulphur Springs, West Virginia, op 27 januari, 2022. De gepresenteerde gegevens bevestigden de doeltreffendheid van de geautomatiseerde irrigatie van het IRRAflow-systeem door een afsluitingspercentage van 0% aan te tonen tijdens de volledige behandelingsduur. Traditionele passieve drainageoplossingen daarentegen hebben een occlusiepercentage van de katheter tot 47%, zoals gedocumenteerd in de klinische literatuur. Bovendien is ook aangetoond dat het werkingsmechanisme van IRRAflow het verzamelde bloed na een intracraniële bloeding effectiever verwijdert. De gemiddelde behandeltijd met IRRAflow was 6,8 dagen, en slechts 13% van de patiënten had na IRRAflow behandeling de plaatsing van een shunt nodig. Dit percentage van shuntafhankelijkheid met IRRAflow steekt gunstig af bij gegevens van de CLEAR-III waar 18% van de patiënten een shunt moest plaatsen na behandeling met een passieve ventriculaire drain. De gegevens van de WVUH wezen ook op een vermindering van het aantal vasospasmen dat werd waargenomen na gescheurde cerebrale aneurysma's in vergelijking met hogere historische gepubliceerde percentages. Na een intracraniële bloeding veroorzaakt het opgevangen bloed een ontstekingsreactie, waardoor de bloedvaten in de hersenen kunnen verkrampen of vernauwen, waardoor de bloedstroom wordt beperkt en de patiënt het risico loopt op een secundaire beroerte. De efficiëntere verwijdering van opgevangen bloed door IRRAflow resulteerde in een verminderde waarneming van dit dodelijke vasospasme fenomeen. Deze positieve resultaten die de doeltreffendheid van het IRRAflow systeem aantonen, werden verzameld over een brede waaier van intracraniële pathologieën, waaronder intraventriculaire bloeding (IVH), ventriculitis, subarachnoïdale bloeding en subdurale hematomen. Deze dataset dient ook om het beschikbare klinische bewijsmateriaal verder uit te breiden om het vermogen van IRRAflow om veilig gerichte medicijnafgifte met positieve resultaten uit te voeren, te documenteren. Het WVUH-team heeft tot nu toe 24,4% van hun patiënten met IRRAflow behandeld.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Irras AB is een in Zweden gevestigd bedrijf voor medische technologie. Het biedt apparaten voor vloeistofregeling en -beheer voor een breed scala aan hersenpathologieën, therapeutische toepassingen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en procedures. Het aanbod omvat instrumenten en katheters voor klinische, bewakings- en chirurgische toepassingen voor hersenpathologie-indicaties onder de naam IRRAflow. Het IRRAflow CNS-systeem combineert een extern drainagesysteem, een monitor voor de bewaking van de intracraniële druk (ICP) en een mechanisme voor occlusieoplossing in één geïntegreerd apparaat. De primaire markt voor IRRAflow is de Verenigde Staten. De aandeelhouders van het bedrijf zijn onder andere Vandel Medical Equipment (CY) Limited, Serendipity Ixora AB (publ) en F.EX Endotherapy Limited.