De raad van bestuur van JACOBIO PHARMACEUTICALS Group CO., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf goedkeuring heeft ontvangen voor registratie van fase III klinische studie van de combinatietherapie tussen zijn onafhankelijk ontwikkelde nieuwe KRAS G12C remmer Glecirasib (JAB-21822) en epidermale groeifactor receptor (anti-EGFR antilichaam) remmer ERBITUX® (cetuximab) bij patiënten met KRAS G12C-gemuteerde colorectale kanker. Deze goedgekeurde, registrerende fase III-studie in China heeft als doel de werkzaamheid en veiligheid van Glecirasib in combinatie met cetuximab versus positieve controlebehandeling te evalueren bij patiënten met dikkedarmkanker met niet-resectabele of metastatische KRAS G12C-mutaties. In oktober 2022 sloot Jacobio een samenwerkingsovereenkomst voor klinisch onderzoek met Merck voor klinisch onderzoek naar combinatietherapie tussen Jacobio's KRAS G12C-remmer Lecirasib en Merck's epidermale groeifactorreceptor ("anti-EGFR antilichaam") remmer ERBITUX® ("cetuximab").

Merck zal cetuximab leveren voor combinatietrials in China en Europa onder de samenwerkingsovereenkomst. In juni 2023 kondigde Jacobio tijdens de Second JCA - AACR Precision Cancer Medicine International Conference klinische resultaten aan van Glecirasib in combinatietherapie met cetuximab voor de behandeling van KRAS G12C-mutant gevorderde colorectale kanker. In een onderzoek met Glecirasib in combinatie met cetuximab is de overall response rate (ORR) 62,8% (27/43), de disease control rate (DCR) 93% (40/43).

De meeste behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's) bij monotherapieën en combinaties zijn van graad 1-2. Dikkedarmkanker is de op één na meest voorkomende vorm van kanker in China, met ongeveer 550.000 nieuwe gevallen per jaar, waarvan ongeveer 3% van de dikkedarmkankerpatiënten een KRAS G12C-mutatie heeft. Glecirasib (J AB-21822) is een KRAS G12C-remmer die onafhankelijk door Jacobio is ontwikkeld. Er zijn momenteel een aantal fase I/II klinische onderzoeken van Glecirasib aan de gang in China, de Verenigde Staten en Europa voor patiënten met vergevorderde vaste tumoren met een KRAS G12C-mutatie".

Deze omvatten een pivotaal klinisch onderzoek in NSCLC in China; een monotherapieonderzoek voor NSCLC met STK11-co-mutatie in de eerstelijns setting, combinatietherapiestudies met SHP2-remmer JAB-3312 in NSCLC en met cetuximab in colorectale kanker, en een registrational pivotaal klinisch onderzoek naar de behandeling met één geneesmiddel voor alvleesklierkanker. De indicatie voor alvleesklierkanker heeft het predikaat weesgeneesmiddel gekregen in de Verenigde Staten en het predikaat doorbraaktherapie in China. ERBITUX is een IgG1 monoklonaal antilichaam gericht tegen de epidermale groeifactorreceptor.

Als monoklonaal antilichaam onderscheidt het werkingsmechanisme van ERBITUX zich van standaard niet-selectieve chemotherapiebehandelingen doordat het zich specifiek richt op en bindt aan de EGFR. Tot op heden is ERBITUX in meer dan 100 landen wereldwijd op de markt toegelaten voor de behandeling van RAS wild-type gemetastaseerde colorectale kanker en voor de behandeling van squameus celcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHCHC).