De raad van bestuur van Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten de aanvraag voor een Investigational New Drug voor zijn zelfontwikkelde medicijn JAB-30300 (P53 Y220C activator) heeft goedgekeurd. Jacobio is van plan om een Fase I/IIa klinische studie voor gevorderde solide tumoren in de VS te starten om de veiligheid en werkzaamheid van JAB-30300 te evalueren. Jacobio is ook van plan om een IND-aanvraag in te dienen bij het Center for Drug Evaluation van de National Medical Products Administration in China, en zal gelijktijdig klinische studies uitvoeren in zowel China als de V.S. zodra de IND-goedkeuring is ontvangen.

P53 is het meest veranderde gen in menselijke kankers, met mutaties in ongeveer 50% van de patiënten met invasieve tumoren. JAB-30300 is een oraal biobeschikbare activator op basis van kleine moleculen voor de behandeling van patiënten met vergevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren met een P53 Y220C-mutatie. JAB-30300 heeft in studies een zeer hoge bindingsaffiniteit voor P53 Y220C mutante eiwitten laten zien.

Tumorregressie werd bereikt in meerdere kankermodellen die verschillende tumortypes omvatten, zoals maagkanker, eierstokkanker, borstkanker en longkanker. Er werd een synergetisch effect gevonden wanneer JAB-30300 gecombineerd werd met chemo of oncogene eiwitremmers, wat wijst op een groot combinatorisch potentieel van JAB-30300. Er is wereldwijd slechts één P53 Y220C activatorprogramma in de klinische fase Fase I.

JAB-30300 zal naar verwachting een van de eerste P53 Y220C activatoren zijn die wordt goedgekeurd.