Japan Tissue Engineering Co., Ltd. heeft op 17 maart goedkeuring gekregen voor het in de handel brengen van Autologous Cultured Epidermis Maintaining Melanocytes "JACEMIN", een regeneratief medisch product voor de behandeling van vitiligo. JACEMIN is het vijfde regeneratieve medische product dat het bedrijf in Japan op de markt brengt. Met JACEMIN zal J-TEC bijdragen aan de verbetering van de levenskwaliteit (QOL) van een groter aantal patiënten en hen een nieuwe behandelingsmethode bieden.

Autoloog gekweekte epidermis met behoud van melanocyten JACEMIN is autoloog gekweekte epidermis waarbij het eigen huidweefsel van de patiënt wordt geoogst en geïsoleerde gekweekte cellen met behoud van melanocyten in plaatvorm worden geproduceerd voor gebruik bij de patiënt. Het genezen van vitiligo met pigmentregeneratie JACEMIN wordt getransplanteerd in door vitiligo aangetaste gebieden waar niet-chirurgische therapie niet werkt of niet geïndiceerd is, nadat de epidermislaag dun is geschoren. Door transplantatie van dit product worden melanocyten aangevoerd, en het doel ervan is pigmentregeneratie.

Geringe invasiviteit en verbetering van de kwaliteit van leven (QOL) Omdat de JACEMIN-transplantaten worden vervaardigd met een kleiner oppervlak aan huidweefsel dan bij bestaande chirurgische therapieën, is de procedure weinig invasief voor de patiënt en kan een groot gebied in één keer worden behandeld. Bovendien kan worden verwacht dat het regenereren van pigment met deze behandelmethode de psychologische belasting van de patiënt met betrekking tot esthetiek vermindert en de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt verbetert. Vitiligo is een ziekte waarbij de huid kleur verliest en wit wordt door het verlies of de afname van pigmentcellen, melanocyten genaamd, die normaal in de huid aanwezig zijn.

Dit product is bestemd voor de behandeling van vitiligo waarvoor niet-chirurgische therapieën zoals topische preparaten, orale geneesmiddelen of fototherapie niet effectief of geïndiceerd zijn, zoals verworven vitiligo vulgaris waarbij de melanocyten zijn vernietigd en de symptomen ongeveer 12 maanden stabiel zijn, of piëbaldisme veroorzaakt door een aangeboren genetische afwijking. Het aantal patiënten met vitiligo vulgaris wordt geschat op ongeveer 150.000 in Japan. Bovendien wordt de incidentie van piëbaldisme geschat op één op 20.000 tot 100.000 mensen.

J-TEC heeft zijn bedrijfsplan voor JACEMIN openbaar gemaakt in het "Managementplan voor de middellange termijn (zaken met betrekking tot bedrijfsplannen en groeipotentieel)" van 10 maart 2022. Omdat alles volgens plan verloopt, zal deze productgoedkeuring geen effect hebben op de winstverwachting voor het hele jaar voor de periode die eindigt in maart 2023.