Kinarus Therapeutics AG kondigde preklinische gegevens aan die de potentiële effectiviteit ondersteunen van zijn belangrijkste klinische kandidaat, KIN001, als orale behandeling voor idiopathische longfibrose (IPF). Kinarus heeft een protocol ontwikkeld voor een Fase 2 klinische studie bij patiënten met IPF in overleg met belangrijke deskundigen, waaronder PD Dr. Katrin Hostettler, Senior Physician in Pulmonology, aan het University Hospital van Basel. In een muismodel van longschade verminderde KIN001 significant het longgewicht en de weefselfibrosescore ten opzichte van controles.

controles. KIN001 was effectiever in directe vergelijking met pirfenidon, een op de markt gebrachte IPF-therapie. De combinatie van KIN001 met pirfenidon liet een grotere vermindering van longfibrose zien, wat wijst op het potentieel voor extra voordeel van KIN001 in combinatie met de huidige zorgstandaard.

Om de werkingsmechanismen van KIN001 te begrijpen, werden globale genexpressieveranderingen in longweefsel gemeten met de RNAseq-methode. KIN001 verminderde aanzienlijk de upregulatie van meerdere belangrijke inflammatoire cytokinen en chemokinen die betrokken zijn bij de pathologie van longfibrose. Het fase 2-onderzoek bij IPF wordt een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken waarin het effect van oraal KIN001 op de Forced Vital Capacity (FVC) wordt geëvalueerd bij 80 patiënten met IPF.

In dit onderzoek zullen patiënten worden opgenomen die de huidige standaardbehandeling krijgen, waaronder Ofev en Esbriet. Patiënten die momenteel niet worden behandeld met een van beide geneesmiddelen zullen ook worden geïncludeerd, aangezien een aanzienlijk aantal patiënten de behandeling met deze twee geneesmiddelen beëindigt vanwege bezorgdheid over de veiligheid. Kinarus voert momenteel een fase 2-studie uit met KIN001 voor de behandeling van ambulante COVID-19-patiënten (oKINFASTo) met een positieve SARS-CoV-2-test, waarvoor actief wordt gerekruteerd in Zwitserland en Duitsland.

Het primaire eindpunt van de studie is de vermindering van de ernst en de duur van de Covid-19 symptomen.