Kinnate Biopharma Inc. kondigde de posterpresentatie aan van de opzet en beweegredenen van een lopende Fase 1-studie (KN-4802, NCT05242822) waarin de pan-FGFR-remmer van het bedrijf, KIN-3248, wordt geëvalueerd op twee aanstaande conferenties van de American Society of Clinical Oncology (ASCO). KIN-3248 is een onomkeerbare, kleine molecule pan-FGFR-remmer die is ontwikkeld om primaire oncogene FGFR2- en FGFR3-veranderingen aan te pakken, alsmede die wijzigingen waarvan wordt voorspeld dat ze de verworven resistentie tegen de huidige FGFR-gerichte therapieën bevorderen, waaronder gatekeeper-, moleculaire rem- en activeringslusmutaties die worden waargenomen in kankers zoals intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC) en urotheliaal carcinoom (UC). In preklinische studies toonde KIN-3248 remmende activiteit aan voor een breed scala aan klinisch relevante mutaties die de primaire ziekte en verworven resistentie tegen andere FGFR-remmers veroorzaken.

De klinische studie KN-4802 (NCT05242822) is een multi-center, open-label, tweedelige studie van ongeveer 120 patiënten om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van KIN-3248 te evalueren bij volwassenen met gevorderde tumoren met FGFR2- en/of FGFR3-genveranderingen. Dosisescalatie (deel A) zal de aanbevolen dosis en het schema van KIN-3248 bepalen voor verdere evaluatie bij patiënten met kanker met FGFR2- en/of FGFR3-genveranderingen. Dosisuitbreiding (deel B) zal de veiligheid en werkzaamheid van KIN-3248 bij de aanbevolen dosis en schema beoordelen bij FGFR-remmer naïeve en FGFR-remmer voorbehandelde patiënten met kankers aangedreven door FGFR2 en/of FGFR3-genveranderingen, waaronder ICC, UC en andere gevorderde of metastatische vaste tumoren bij volwassenen.

Deze studie is momenteel bezig met de inschrijving op meerdere locaties in de VS en Taiwan, en de eerste dosisescalatiegegevens worden verwacht in de tweede helft van 2023.