KORU Medical Systems, Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van het FREEDOM60(R) infuussysteem met Hizentra(R) voorgevulde spuiten van 50 ml (PFS). Het FREEDOM(TM) Infusiesysteem is het eerste en enige infusiesysteem dat is goedgekeurd voor gebruik met voorgevulde spuiten en, gezien het feit dat de meerderheid van de patiënten doses van 50 ml of meer voorgeschreven krijgt, breidt deze goedkeuring voor FREEDOM60(R) de voordelen van het gebruik van PFS aanzienlijk uit, vooral voor patiënten met aandoeningen die aanzienlijk hogere doses immunoglobuline vereisen. Bij het gebruik van voorgevulde spuiten met het FREEDOM(TM) Infusiesysteem heeft KORU Medical aangetoond dat patiënten tot 80% minder taken hebben bij het klaarmaken van medicijnen in vergelijking met het gebruik van injectieflacons.

De FDA heeft de Hizentra(R) 50 mL voorgevulde spuit in april 2023 goedgekeurd en CSL Behring heeft aangekondigd dat deze begin 2024 beschikbaar zal zijn. Hizentra(R) is het meest voorgeschreven subcutane immunoglobuline en het eerste dat beschikbaar is in voorgevulde spuiten.