KORU Medical Systems, Inc. tekent klinische leveringsovereenkomst voor fase 3-trial met toonaangevende farmaceutische partner met gebruik van aangepast apparaat voor nieuw subcutaan immunoglobuline
06 maart 2024 om 13:00 uur
Delen
KORU Medical Systems, Inc. heeft een klinische leveringsovereenkomst aangekondigd voor een nieuw geneesmiddel, subcutaan immunoglobuline (SCIg), dat aan Fase 3 studies begint. Het aangepaste product dat voor dit klinische onderzoek werd ontwikkeld in het kader van een eerdere overeenkomst, werd gebouwd op basis van het KORU Medical Freedom System en op maat gemaakt om te voldoen aan de unieke toedieningsspecificaties voor subcutane infusie van dit nieuwe geneesmiddel. Deze belangrijke mijlpaal betekent een essentiële vooruitgang in de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor patiënten met immunologische aandoeningen.
De Fase 3-studie is bedoeld om de veiligheid, werkzaamheid en prestaties van het SCIg-medicijn te beoordelen bij de behandeling van verschillende medische aandoeningen, waaronder auto-immuunziekten, primaire immunodeficiëntiestoornissen en neurologische aandoeningen. Het nieuw ontwikkelde op maat gemaakte apparaat, ontworpen door het team van experts van KORU Medical, bevat geavanceerde technologie en gebruiksvriendelijke interfaces om het comfort van de patiënt te verbeteren en een nauwkeurige toediening van de therapie te garanderen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
KORU Medical Systems, Inc. ontwerpt, produceert en verkoopt eigen draagbare en geavanceerde medische apparatuur, voornamelijk voor de markt van subcutane toediening van geneesmiddelen. Het bedrijf richt zich op infusieoplossingen voor thuis en voor speciale toepassingen. Het bedrijf richt zich voornamelijk op zijn mechanische infuusproducten, de FREEDOM infuussystemen, waaronder de FREEDOM60 spuitdrijver, de FreedomEdge spuitdrijver, HIgH-Flo subcutane veiligheidsnaalden en precisiedoorvoerslangen. De apparaten worden gebruikt voor infusies die thuis en in andere zorgomgevingen worden toegediend. De infusieapparaten werken samen als een systeem om levensreddende therapieën toe te dienen aan patiënten met chronische ziekten, zoals primaire immunodeficiëntieziekten (PIDD) en chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP). Het FREEDOM-systeem werkt met een lagere druk dan een elektrische, volumetrische pomp en houdt een evenwicht in stand tussen wat de onderhuidse weefsels van de patiënt kunnen verdragen en wat het systeem afgeeft.
KORU Medical Systems, Inc. tekent klinische leveringsovereenkomst voor fase 3-trial met toonaangevende farmaceutische partner met gebruik van aangepast apparaat voor nieuw subcutaan immunoglobuline