Lantern Pharma kondigde een belangrijke vooruitgang aan in de ontwikkeling van een diagnosticum voor zijn kandidaat-geneesmiddel LP-184. Het bedrijf is van plan om de assay verder te ontwikkelen en te valideren voor gebruik als een potentieel hulpmiddel voor patiëntselectie in klinische studies in een later stadium voor een breed scala aan vaste tumoren die gevoelig zijn gebleken voor LP-184. In een belangrijke publicatie over het nut en de waarde van biomarkers in oncologiestudies bij enkele van de meest voorkomende kankers, getiteld Does biomarker use in oncology improve clinical trial failure risk?

Een grootschalige analyse door Parker,et al., 2021 in Cancer Medicine toonde aan dat het succes van klinische onderzoeken significant gecorreleerd was aan de opname van biomarkers. De hazard ratio analyse van de Markov biomarkermodellen onderzocht hoe groot de kans op succes van klinische proeven was bij gebruik van biomarkers versus geen gebruik van biomarkers. Hazard ratio's gaven aan dat het succes van klinische studies voor geneesmiddelen op basis van biomarkers het grootst was voor borstkanker (12-voudig), gevolgd door melanoom (achtvoudig) en longkanker (zevenvoudig).

De gegevens bieden de meest uitgebreide kijk op het gebruik van biomarkers tot nu toe in de oncologie, met een geavanceerde statistische methode. De bevindingen geven aan dat biomarkers een statistisch significant voordeel opleveren, ondanks het feit dat de studie biomarkers omvat die nog niet door de FDA zijn goedgekeurd. Door de PTGR1 biomarker op te nemen in de ontwikkelingsstrategie van LP-184, sluit Lantern Pharma zich aan bij de beste praktijken op het gebied van precisiegeneeskunde en probeert het de kans op succesvolle klinische resultaten in toekomstige klinische studies te vergroten.

Lantern Pharma is van plan om deze test te implementeren in toekomstige klinische studies voor LP-184, waardoor het ontwikkelingsproces mogelijk wordt gestroomlijnd en de kans op succesvolle resultaten toeneemt. LP-184 - een nieuw geneesmiddel in klinische ontwikkeling voor de mogelijke behandeling van kwaadaardige gliomen, alvleesklierkanker en atypische teratoïde rhabdoïde tumoren (ATRT) - heeft ook een aanwijzing als weesgeneesmiddel van de FDA gekregen, samen met een aanwijzing als zeldzame pediatrische ziekte. Door gebruik te maken van de kracht van AI en met de inbreng van wetenschappelijke adviseurs en medewerkers van wereldklasse, hebben we de ontwikkeling versneld van een groeiende pijplijn van therapieën die meerdere kankerindicaties omvatten, waaronder zowel vaste tumoren als bloedkankers en een ADC-programma (antibody-drug conjugate).

Gemiddeld zijn nieuw ontwikkelde geneesmiddelprogramma's in 2-3 jaar van eerste AI-inzichten tot eerste klinische proeven op mensen ontwikkeld, voor ongeveer $1,0 - 2,5 miljoen per programma. De belangrijkste ontwikkelingsprogramma's omvatten een Fase 2-klinisch programma en meerdere Fase 1-klinische onderzoeken. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten onder andere verklaringen met betrekking tot: toekomstige gebeurtenissen of toekomstige financiële prestaties; de potentiële voordelen van het RADR®?

platform bij het identificeren van kandidaat-geneesmiddelen en patiëntenpopulaties die waarschijnlijk zullen reageren op een kandidaat-geneesmiddel; strategische plannen om de ontwikkeling van kandidaat-geneesmiddelen en het ADC-ontwikkelingsprogramma te bevorderen; verwachtingen en schattingen met betrekking tot de timing van klinische studies en schattingen met betrekking tot de timing van klinische studies en de inschrijving van patiënten; onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van interne geneesmiddelenontdekkingsprogramma's en het gebruik van het RADR®? platform om het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen te stroomlijnen; intentie om kunstmatige intelligentie, machinaal leren en genomische gegevens te gebruiken om het tempo, de risico's en de kosten van het ontdekken en ontwikkelen van oncologische geneesmiddelen te stroomlijnen en te transformeren en om patiëntenpopulaties te identificeren die waarschijnlijk zouden reageren op een kandidaat-geneesmiddel; schattingen met betrekking tot patiëntenpopulaties, potentiële markten en potentiële marktgroottes; verkoopschattingen voor de kandidaat-geneesmiddelen en om hun commerciële potentieel te maximaliseren door dergelijke kandidaat-geneesmiddelen te bevorderen of in samenwerking met anderen. Er zijn een aantal belangrijke factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die door de toekomstgerichte verklaringen worden aangegeven, zoals (i) het risico dat het onderzoek van de onderneming en van medewerkers niet succesvol is, het risico dat veelbelovende waarnemingen in preklinische studies niet garanderen dat latere studies en ontwikkeling succesvol zullen zijn, het risico dat de onderneming niet succesvol is in het verlenen van licenties voor potentiële kandidaten of in het voltooien van potentiële partnerschappen en samenwerkingen, (iv) het risico dat geen van hun kandidaat-geneesmiddelen door de FDA is goedgekeurd.