Legend Biotech Corporation heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration zijn investigational new drug application heeft goedgekeurd om LB1908 te evalueren in een Fase 1 klinische studie in de Verenigde Staten. LB1908 is een onderzoekende, autologe chimere antigeenreceptor T-celtherapie die selectief gericht is tegen Claudin 18.2 door middel van een hoog-affiniteit VHH-antilichaam voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire maag-, slokdarm- of pancreaskankers. Claudin18.2 is een tight junction eiwit dat vaak tot expressie komt bij patiënten met deze kankersubtypes.

De klinische studie van fase 1, eerste in de mens, open-label, multicenter, heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van LB1908 te karakteriseren, alsook de aanbevolen dosis voor fase 2 te bepalen en de voorlopige werkzaamheid te evalueren. De studie zal dosisescalatie- en dosisuitbreidingsfasen omvatten. Patiënten die aan de studie deelnemen moeten voldoende Claudine 18.2 tot expressie brengen. In China loopt ook een door onderzoekers geïnitieerde fase 1-studie waarin LB1908 voor gevorderde maagkankers wordt geëvalueerd.