Lexaria Bioscience Corp. kondigde aan dat het superieure cannabidiol ("CBD") bloedabsorptieniveaus van haar gepatenteerde DehydraTECH-CBDo heeft aangetoond ten opzichte van die van gepubliceerde, farmaceutische-kwaliteit CBD-industrievergelijkers in haar onlangs voltooide, meerweekse menselijke klinische hypertensie studie HYPER-H21-4. In een gerandomiseerde klinische studie uit 2017 waarin een niet-Lexaria, plantaardige CBD-formulering van farmaceutische kwaliteit werd geëvalueerd, gepubliceerd door Devinski et. al., werd een gemiddelde bloedplasma CBD-spiegel van 23,0 ng/mL aangetoond na 22 dagen (de zogenaamde "steady state"1) dagelijkse dosering bij een dosis van 5 mg/kg CBD.

Ter vergelijking, in Lexaria's 2022 HYPER-H21-4 hypertensiestudie werd een 45,8% hogere gemiddelde bloedplasmaspiegel (33,3 mg/mL) bereikt bij DehydraTECH-CBD's laagste geteste dosisniveau van slechts 3,38 mg/kg, oplopend tot een bloedplasmaspiegel die 133,4% hoger was (53,7 ng/mL) bij de hoogste geteste dosis van 4,46 mg/kg. De Devinsky-publicatie onderzocht ook hogere CBD-doseringen op een niveau van 10 mg/kg, waarbij een bloedspiegel van 62,1 ng/mL werd gevonden. Hoewel Lexaria's HYPER-H12-4 studie niet de noodzaak zag om zo hoog als 10 mg/kg te doseren, zou de gegevenstrend die werd waargenomen bij zijn 3,38 en 4,46 mg/kg dosisniveaus lineair geëxtrapoleerd naar 10 mg/kg naar verwachting een niveau van 149,5 ng/mL bereiken; een 141% verbetering ten opzichte van de Devinsky CBD-formulering.

Ook een studie uit 2019, gepubliceerd door Wheless et. al., evalueerde de gemiddelde CBD-niveaus in het bloed na dosering tot steady-state1 over een periode van meerdere dagen, waarbij een andere synthetische CBD-formulering van farmaceutische kwaliteit werd gebruikt. Bij een dosisniveau van 10 mg/kg in de studie van Wheless bereikte de niet-Lexaria synthetische CBD een niveau in het bloedplasma van 91 ng/mL; de absorptie van DehydraTECH-CBD overtrof deze synthetische CBD met 64% verbetering na lineaire extrapolatie.

Aanvullende eindpuntanalyses zoals in het volledige studieprotocol zijn nog gaande en alle relevante materiële bevindingen zullen te zijner tijd worden gerapporteerd zodra deze bevindingen beschikbaar zijn. Het is zeer waarschijnlijk dat meerdere aanvullende datasets zullen worden vrijgegeven in januari tot maart van 2023. Lexaria's HYPER-H21-4 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie van in totaal 66 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 40-70 jaar.

Alle deelnemers aan de studie kregen dagelijks DehydraTECH-CBD gedurende in totaal 5 weken. De CBD-niveaus in het bloed die hier worden gerapporteerd na toediening van DehydraTECH-CBD werden gemeten vóór de dosering, zoals het geval was in het artikel van Devinsky, terwijl in het artikel van Wheless de timing van de bloedafname ten opzichte van de dosering niet werd gespecificeerd.