Lexaria Bioscience Corp. kondigde aan dat er goedkeuring is ontvangen van een onafhankelijke derde partij ethische toetsingscommissie, voor menselijke pilotstudie #2 (de Studie), waarin GLP-1 geneesmiddelen en DehydraTECH worden onderzocht. De werving van proefpersonen zal onmiddellijk beginnen en het bedrijf zal aankondigen zodra de eerste dosering is begonnen, naar verwachting binnen 30 dagen of minder.

Het bedrijf verwacht de studie deze zomer af te ronden. De studie zal worden uitgevoerd bij maximaal 9 gezonde vrijwilligers en zal een enkele dosis van 7 mg Rybelsus® (semaglutide) bestuderen in vergelijking met twee verschillende, concentratie-gematchte 7 mg DehydraTECH-geactiveerde semaglutideformuleringen van vermalen Rybelsus®. Eén DehydraTECH-onderzoeksarm zal een Rybelsus®-samenstelling gebruiken die verwerkt is met DehydraTECH en die voldoet aan de Inactive Ingredient Database (FDA IID) van de Amerikaanse Food and Drug Administration, geleverd in ingeslikte capsules.

Deze studie zal voor het overige gelijkaardig zijn aan de eerste DehydraTECH GLP-1-pilootstudie bij mensen, die een hogere afgifte van semaglutide in het bloed aantoonde met een superieure bloedglucoseregeling en een betere verdraagbaarheid dan werd bereikt met Rybelsus®. De tweede DehydraTECH-studie-arm zal een orale oplosbare tabletformulering onderzoeken, die ook in overeenstemming is met de IID van de FDA, met semaglutide van Rybelsus® dat door DehydraTECH wordt aangedreven. Dit zal de eerste studie zijn die ontworpen is om te onderzoeken of met DehydraTECH versterkt semaglutide effectief geabsorbeerd kan worden in de sublinguale/buccale weefsels van de mond en keel met minder bijwerkingen dan bij doorslikken, en met een bepaald effectief niveau van bloedabsorptie.

Verdraagbaarheid, bloedabsorptieniveaus (farmacokinetiek of PK) en bloedsuikercontrole zullen allemaal worden geëvalueerd. De DehydraTECH-composities voor deze studie zullen samengesteld worden met behulp van commercieel verkrijgbare Rybelsus® tabletten als het semaglutide uitgangsmateriaal.