Lexicon Pharmaceuticals, Inc. heeft de resultaten bekendgemaakt van een nieuwe analyse van de gegevens van de SCORED fase 3 klinische studie met sotagliflozin, die gepresenteerd werd tijdens de 71e jaarlijkse wetenschappelijke zitting van het American College of Cardiology (ACC.22). In de SCORED-klinische studie werden 10.584 patiënten met diabetes type 2 en chronische nierziekte gerandomiseerd naar sotagliflozin, een experimentele dubbele SGLT1- en SGLT2-remmer, of placebo. Behandeling met sotagliflozin resulteerde in een significante vermindering van de belangrijkste nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte in het gehele cohort in vergelijking met placebo.

Deze analyse evalueerde ook het effect van sotagliflozin op MACE in voorgespecificeerde subgroepen van patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (CVD; n=5.144) en zonder CVD (n=5.440) op baseline. De analyse toonde consistente verminderingen in MACE in beide subgroepen, met een relatieve risicovermindering in MACE van 21% bij patiënten met en 26% bij patiënten zonder CVD, telkens in vergelijking met placebo. SCORED was een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie waarin de cardiovasculaire werkzaamheid van sotagliflozin versus placebo werd geëvalueerd wanneer het werd toegevoegd aan de standaardbehandeling bij 10.584 patiënten met diabetes type 2, chronische nierziekte met een eGFR van 25 tot 60 ml per minuut per 1,73 m2 lichaamsoppervlak, en risico's op cardiovasculaire aandoeningen.

Het primaire eindpunt was het totale aantal voorvallen bestaande uit sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken, ziekenhuisopnames voor hartfalen, en spoedbezoeken voor hartfalen bij patiënten die behandeld werden met sotagliflozin in vergelijking met placebo. Belangrijke secundaire eindpunten waren het totale aantal voorvallen van sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte. Sotagliflozin, dat is ontdekt met behulp van Lexicons unieke benadering van de genwetenschap, is een experimentele orale dubbele remmer van twee eiwitten die verantwoordelijk zijn voor de glucoseregulering en bekend staan als natrium-glucose co-transporter types 1 en 2 (SGLT1 en SGLT2).

SGLT1 is verantwoordelijk voor de glucose-absorptie in het maagdarmkanaal, en SGLT2 is verantwoordelijk voor de glucose-reabsorptie door de nieren. Sotagliflozin is onderzocht bij meerdere patiëntenpopulaties, waaronder hartfalen, diabetes van type 1 en type 2, en chronische nierziekten, in veertien klinische studies van fase 3 waarbij ongeveer 20.000 patiënten betrokken waren.