Lexicon Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat een post-hoc analyse van klinische gegevens van haar inTandem3 Fase 3 studie heeft aangetoond dat behandeling met sotagliflozin resulteerde in verbeterde glykemische controle bij patiënten met type 1 diabetes en chronische nierziekte (CKD). In deze belangrijke patiëntenpopulatie verlaagde de behandeling met sotagliflozin met succes A1C, lichaamsgewicht en systolische bloeddruk met een veiligheid die vergelijkbaar was met die van het totale studiecohort. De werkzaamheids- en veiligheidsgegevens werden vorige week gepresenteerd tijdens ATTD 2024 - 17th International Conference on Advanced Technologies and Treatments for Diabetes in Florence, Italië.

Met behulp van gegevens uit het 24 weken durende, multinationale, placebogecontroleerde onderzoek werden de effecten van sotagliflozin 400 mg per dag toegevoegd aan insulinetherapie op A1C, lichaamsgewicht, systolische bloeddruk, eGFR, totale insulinedosis, vastgestelde ernstige hypoglykemie en DKA geëvalueerd in een subgroep van patiënten (228 [16,3%] van 1402]) met type 1-diabetes en CKD (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 en/of UACR =30 mg/g). Ten opzichte van placebo leidde behandeling met sotagliflozin tot vergelijkbare verlagingen van A1C, lichaamsgewicht en systolische bloeddruk in de CKD-cohorten en de totale cohorten. Sotagliflozin werd in verband gebracht met vergelijkbare risico's op ernstige hypoglykemie tussen de twee cohorten.