LianBio kondigde de presentatie aan van werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van een fase 2a-studie waarin infigratinib wordt geëvalueerd bij Chinese patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd maagkanker (GC) of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie (GEJ) met fibroblast-groeifactorreceptor-2 (FGFR2)-genamplificatie. De gegevens werden gepresenteerd door Dr. Jiajia Yuan, Peking University Cancer Hospital and Institute, op het 2023 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres in een poster getiteld, "Efficacy and Safety of Infigratinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and FGFR2 Gene Amplification? Aan het onderzoek namen 21 GC- en GEJ-patiënten met FGFR2-genamplificatie deel.

20 patiënten (95,2%) die >1 post-baseline tumorbeoordeling volgens RECIST v1.1 hadden, waren evalueerbaar. Het bevestigde objectieve responspercentage (cORR) was 23,8% (95% CI: 8,2 ? 47,2), het ziektecontrolepercentage (DCR) was 76,2% (95% CI: 52,8 ?

91,8) en de mediane duur van de respons (DOR) was 3,8 maanden (95% CI: 3,6 ? NE). De mediane progressievrije overleving (mPFS) was 3,3 maanden (95% CI: 2,3 ?

4,5) en de mediane totale overleving (mOS) was 8,0 maanden (95% CI: 4,1 ? NE). Onder 20 evalueerbare patiënten die post-baseline beoordelingen hadden, was de cORR 25,0% (95% CI: 8,7?49,1) en de DCR 80,0% (95% CI: 56,3?94,3).

Infigratinib werd over het algemeen goed verdragen met een beheersbaar veiligheidsprofiel. Er waren geen behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's) die leidden tot het staken van de dosis, overlijden of door het geneesmiddel veroorzaakte leverschade. Afwijkingen in het FGFR-pad komen vaak voor bij meerdere kankersoorten, waaronder maagkanker.

Infigratinib is een ATP-competitieve, FGFR1-3 selectieve orale tyrosinekinaseremmer. Infigratinib heeft van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) een Breakthrough Therapy Designation gekregen voor de behandeling van maagkanker. De Fase 2 klinische studie is een multicenter, open-label, eenarmige studie in China ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van infigratinib 125 mg QD te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie met FGFR2-genamplificatie (Cohort 1) en andere gevorderde solide tumoren met FGFR-veranderingen (Cohort 2) die ten minste twee eerdere lijnen van systemische therapie hebben gekregen.

Het primaire eindpunt is objectieve respons (ORR). Secundaire eindpunten zijn onder andere duur van de respons, veiligheid, ziektecontrole, progressievrije overleving en algehele overleving (NCT05019794). Infigratinib is een oraal toegediende, ATP-competitieve tyrosinekinaseremmer van de fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR) die zich richt op het FGFR-eiwit en de downstreamactiviteit blokkeert.

In klinische studies toonde infigratinib een klinisch significante mate van tumorkrimp (algehele respons) en responsduur aan bij cholangiocarcinoom. Het wordt momenteel geëvalueerd in klinische studies voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie en andere gevorderde vaste tumoren met genomische FGFR-veranderingen. LianBio heeft rechten gelicentieerd van QED Therapeutics, een dochteronderneming van BridgeBio Pharma, voor de ontwikkeling en commercialisering van infigratinib voor profylactisch en therapeutisch gebruik bij mensen voor alle kankerindicaties op het Chinese vasteland, in Hongkong en Macau.

Infigratinib kreeg in 2023 de Breakthrough Therapy Designation in China voor de behandeling van patiënten met maagkanker.