Ligand Pharmaceuticals Incorporated heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ZELSUVMI? (berdazimer topische gel, 10,3%) voor de behandeling van molluscum contagiosum (molluscum) bij volwassenen en pediatrische patiënten van één jaar en ouder.i De FDA heeft ZELSUVMI goedgekeurd als het eerste nieuwe geneesmiddel voor de behandeling van molluscum-infecties. ZELSUVMI is het eerste en enige receptplichtige lokale geneesmiddel dat door patiënten, ouders of verzorgers thuis, buiten de dokterspraktijk of een andere medische omgeving kan worden gebruikt om deze zeer besmettelijke virale huidinfectie te behandelen.

ZELSUVMI is een middel dat stikstofmonoxide vrijmaakt. Van stikstofmonoxide is aangetoond dat het antivirale eigenschappen heeft.vii Het werkingsmechanisme van ZELSUVMI voor de behandeling van molluscum contagiosum is onbekend. Desalniettemin werd de werkzaamheid van ZELSUVMI aangetoond in 2 fase 3-onderzoeken - B-SIMPLE 4 en B-SIMPLE 2. Deze onderzoeken toonden aan dat ZELSUVMI werkzaam is tegen molluscum contagiosum. Deze onderzoeken toonden aan dat ZELSUVMI in staat was het aantal laesies te verminderen en goed verdragen werd bij eenmaal daags gebruik.viii Aan het B-SIMPLE Fase 3 programma namen 1.598 patiënten deel.ix De meest gemelde bijwerkingen (=1%) in klinische onderzoeken waren reacties op de plaats van aanbrengen.

Zie aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie voor ZELSUVMI hieronder. ZELSUVMI zal naar verwachting in de tweede helft van 2024 beschikbaar zijn in de Verenigde Staten.