Lipocine Inc. Gordon Silver Limited en Verity Pharmaceuticals Inc. (Verity Pharma) kondigden aan dat ze een exclusieve licentieovereenkomst hebben gesloten waarbij Verity Pharma TLANDO® op de markt zal brengen in de Verenigde Staten en, indien goedgekeurd, in Canada. TLANDO is de eerste en enige orale testosteronvervangingstherapie (TRT) die door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd en waarvoor geen dosistitratie nodig is. De overeenkomst geeft Verity Pharma ook de Amerikaanse en Canadese rechten op de ontwikkeling en commercialisering van LPCN 1111 (TLANDO XR), een nieuwe generatie, eenmaal daags oraal te gebruiken productkandidaat voor TRT.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Lipocine van Verity Pharma een licentievergoeding van $11 miljoen met een eerste betaling van $2,5 miljoen die werd ontvangen bij ondertekening van de licentieovereenkomst, $5 miljoen te betalen op 1 februari 2024, $2,5 miljoen te betalen uiterlijk op 1 januari 2025 en $1 miljoen te betalen uiterlijk op 1 januari 2026. Lipocine heeft recht op maximaal $259 miljoen aan ontwikkelings- en verkoopgerelateerde commerciële mijlpaalbetalingen, evenals gestaffelde royaltybetalingen tegen tarieven variërend van 12% tot 18% op de netto-omzet van TLANDO-franchiseproducten. Volgens de overeenkomst zal Verity Pharma verantwoordelijk zijn voor de regelgevende en marketingverplichtingen in de VS en Canada, en voor alle verdere ontwikkeling.

Lipocine behoudt alle rechten op de TLANDO franchise voor gebieden buiten de VS en Canada, en alle rechten op niet-TRT indicaties wereldwijd.