Op 22 februari 2022 kreeg Livzon Pharmaceutical Group Inc. (de ‘company’) de goedkeuringskennisgeving voor klinische proef op geneesmiddel (nrs.: 2022LP00260, 2022LP00261) die door de National Medical Products Administration (‘NMPA’) werd uitgegeven om het begin van de klinische proef van LZ001 Tablet goed te keuren. Naam van het geneesmiddel (code): LZ001; Doseringsvorm: Tablet; Sterkte: 10mg, 40mg; Toepassing: Aanvraag voor klinische proef; en Registratieclassificatie: Chemisch geneesmiddel in categorie 1. Conclusie van het onderzoek: Na beoordeling is vastgesteld dat LZ001 Tablet dat op 16 december 2021 is geaccepteerd, voldoet aan de relevante vereisten voor registratie van geneesmiddelen en is goedgekeurd om verder te gaan met klinische proeven op gevorderde solide tumoren in overeenstemming met de Pharmaceutical Administration Law of the People's Republic of China en relevante regelgeving. LZ001 Tablet is een nieuwe-generatie anti-resistente ROS1/NTRK/ALK multi-target remmer, gezamenlijk ontwikkeld door de Vennootschap en TYK Medicines Inc. Het geneesmiddel is een nieuwe-generatie tyrosinekinaseremmer en vertoont een uitstekende activiteit tegen ROS1/NTRK/ALK en andere doelwitten. Het kan verschillende genmutaties van geneesmiddelenresistentie effectief remmen, G2032R, G595R, G667C, G623R, G696A en G1202R overwinnen en geneesmiddelenresistentie als gevolg van de latente gecombineerde mutatie, en effectief tegemoetkomen aan vele onvervulde klinische behoeften. LZ001 Tablet wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van solide tumoren die worden gedomineerd door niet-kleincellige longkanker met ROS1/NTRK/ALK multi-targetmutaties.