Longeveron Inc. heeft een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) aangekondigd met het Amerikaanse ministerie van Veteranenzaken (VA) voor de toevoeging van een klinische site in Miami VA aan zijn lopende fase 2-studie naar de ziekte van Alzheimer (AD). Zoals onlangs gerapporteerd in een peer reviewed artikel in Alzheimer's & Dementia®, The Journal of the Alzheimer's Association, voldeed de Fase 1 studie van het bedrijf aan zijn primaire eindpunt, en toonde aan dat zijn geneesmiddel Lomecel-B goed verdragen werd bij Alzheimerpatiënten. Bovendien leverden de gegevens aanwijzingen op die verdere exploratie van Lomecel-B ondersteunen, met name het therapeutische potentieel om de cognitieve achteruitgang te vertragen en de levenskwaliteit bij patiënten met de ziekte van Alzheimer te verbeteren.

Dit is de derde afzonderlijke CRADA-overeenkomst tussen de VA en het bedrijf, met inbegrip van een onderzoek naar de vergrijzing van kwetsbare patiënten en een lopend onderzoek naar Covid-19, waardoor het sterke partnerschap en de focus op de veteranenpopulatie nog steviger worden verankerd. Het VA Miami Healthcare System verleent primaire en gespecialiseerde gezondheidszorg aan ongeveer 63.000 Veteranen in drie zuidelijke provincies van Florida – Miami-Dade, Broward en Monroe. De hoofdonderzoeker van de proef bij de VA Miami is Dr. Jorge G. Ruiz, de Associate Director van de VA's Department of Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC).

De CLEAR MIND Trial, een fase 2a-studie, is een geblindeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet waarbij de veiligheid en verdraagbaarheid worden onderzocht, evenals secundaire eindpunten, waaronder cognitieve functie en biomarkers, na eenmalige of meervoudige infusies met Lomecel-B in vergelijking met placebo, bij personen met lichte AD. De studie bestaat uit vier behandelingsarmen van elk 12 patiënten, voor een totale beoogde rekrutering van 48 patiënten.