Longeveron Inc. heeft aangekondigd dat het van het United States Patent and Trademark Office (PTO) een patenttoelating heeft ontvangen voor Medicinal Signaling Cells (MSCs), de technologie achter zijn belangrijkste onderzoeksproduct Lomecel-BTM. De toelating is van invloed op patiënten met ouderdomsgerelateerde kwetsbaarheid die vaccins krijgen voor aandoeningen zoals Covid en griep. Het nieuwe Amerikaanse patent voegt zich bij het intellectuele eigendom van eerdere patenten die aan Longeveron zijn verleend in de Europese Unie en Japan.

Longeveron voert momenteel een studie uit naar ouderdomsgerelateerde kwetsbaarheid in Japan, die is afgestemd met het Japanse Bureau voor Farmaceutische Producten en Medische Hulpmiddelen (PMDA). De opzet van de Fase 2 studie is bedoeld om ondersteuning te bieden voor een beperkte goedkeuring onder de Japanse wet op de veiligheid van regeneratieve geneeskunde (ASRM). De octrooiverlening heeft betrekking op het gebruik van MSCs om een immuunrespons op een vaccin te versterken of een immuunrespons op te wekken bij patiënten met ouderdomsgerelateerde kwetsbaarheid van wie het immuunsysteem eerder niet op de vaccins reageerde.

Het octrooi heeft betrekking op de invloed van Lomecel-BTM op een gunstige modulatie van het immuunsysteem. De modulatie en optimalisatie van het immuunsysteem is een fundamenteel werkingsmechanisme van Lomecel-BTM in alle indicaties die Longeveron momenteel ontwikkelt. Longeveron kondigde onlangs de resultaten aan van zijn Fase 2 studie naar de ziekte van Alzheimer, waaruit bleek dat niet alleen het primaire eindpunt van veiligheid werd gehaald, maar dat ook de analyse van de cognitieve functie en gegevens over het dagelijks leven consistent gunstige resultaten lieten zien.

Het toedienen van Lomecel-BTM in plaats van placebo op een dosis-respons manier werd in verband gebracht met het vertragen en in sommige gevallen verbeteren van bepaalde metingen van de cognitieve functie (MoCA, MMSE). Naast de onderzoeken naar ouderdomsgerelateerde kwetsbaarheid en de ziekte van Alzheimer voert Longeveron ook een Fase 2-onderzoek uit naar Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), een zeldzame en vaak fatale hartaandoening bij pasgeborenen. Longeveron's octrooiaanvraag 16/075,276 was getiteld Mesenchymale Stamcellen als Vaccin Adjuvantia en Methoden om hetzelfde te gebruiken.