Longeveron Inc. kondigt positieve resultaten aan van de Fase 2a studie met het onderzoeksproduct Lomecel-B voor de behandeling van de milde ziekte van Alzheimer. Naar schatting 6,7 miljoen Amerikanen lijden aan de ziekte van Alzheimer. Van de totale Amerikaanse bevolking heeft ongeveer 1 op de 9 mensen van 65 jaar en ouder de ziekte van Alzheimer.

Het percentage mensen met de ziekte van Alzheimer neemt toe met de leeftijd. Ondanks de vooruitgang op het gebied van nieuwe anti-amyloïde behandelingen, blijft er een grote medische behoefte bestaan. Aan het primaire eindpunt van veiligheid werd voldaan op basis van statistische en medische beoordeling.

Er werd één ernstig ongewenst voorval (SAE) gerapporteerd in elke Lomecel-B? behandelgroep en geen enkele in de placebogroep. Elke SAE werd beoordeeld door de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) en er werden geen veiligheidsproblemen gemeld. De veiligheidsgegevens van het onderzoek waren consistent met een vastgesteld veiligheidsprofiel met geen incidentie van overgevoeligheid, geen gevallen van Alzheimer Related Imagine Abnormalities (ARIA), geen klinisch asymptomatische microbloedingen zoals aangetoond door Magnetic Resonance Imaging (MRI) en geen opmerkelijke veranderingen in laboratoriumonderzoeken en elektrocardiogram (EKG).

Wat betreft de specifieke componenten van de CADS-score, geëvalueerd op p < 0,05, 2-tailed: Lomecel-B? (25M x 1 dosis) toonde een statistisch significante vertraging van de ziekteprogressie in het linker hippocampusvolume (p=0,015) ten opzichte van placebo, ADCS-ADL en het linker hippocampusvolume op week 39 waren statistisch significant voor de gepoolde Lomecel-B? behandelingsgroepen (25M x 1 dosis, 25M x 4 doses, 100M x 4 doses) ten opzichte van placebo (p=0,047) en (p=0,038), Andere doses toonden numerieke vertraging en preventie van ziekteverslechtering ten opzichte van placebo in CADS, ADAS-cog13, CDR-SB, ADCS-ADL en linker hippocampusvolume op week 39.