Lumos Diagnostics kondigt aan dat de resultaten van haar DISRUPT klinische studie van FebriDx® als hulpmiddel om bacteriële van virale acute luchtweginfecties (ARI's) te onderscheiden, zijn gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift JAMA Open Network. De auteurs concludeerden dat de snelle diagnostische test prestaties liet zien die clinici kunnen informeren bij de beoordeling van de bacteriële of virale etiologie van ARI-symptomen. De DISRUPT-studie was een prospectieve, geblindeerde, multicentrische, observationele studie naar de prestaties van FebriDx bij het identificeren van bacteriële versus virale acute luchtweginfecties. Deelnemers werden tussen oktober 2019 en april 2019 ingeschreven op 20 poliklinische locaties in de Verenigde Staten.

De studie omvatte 496 ARI-patiënten met een klinisch vastgestelde definitieve diagnose, en 170 proefpersonen zonder ARI. Deelnemers met ARI's werden diagnostisch getest met FebriDx, evenals multiplex-PCR (polymerase kettingreactie) testen en kweekalgoritme ontworpen om 28 verschillende pathogenen te identificeren. De resultaten van dit onderzoek zijn gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift JAMA Open Network als een Original Investigation met de titel Diagnostic accuracy of a bacterial and viral biomarker Point-of-Care test in the outpatient setting (doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588).

In deze studie toonde FebriDx een gevoeligheid van 93,2% en een specificiteit van 88,4% voor bacteriële infecties, met een negatieve voorspellende waarde (NPV) van 98,7%. Voor virale ARI's toonde FebriDx een gevoeligheid van 70,3%, een specificiteit van 88,0% en een NPV van 66,7%.