Lumosa Therapeutics kondigt aan dat de Amerikaanse FDA de IND-aanvraag goedkeurt voor een Fase 2 studie met meerdere dosissen van LT3001 bij patiënten met een acute ischemische beroerte. De gecumuleerde ontwikkelingskosten hebben betrekking op toekomstige licentieonderhandelingen. Om het bedrag van de licentievergoeding niet te beïnvloeden en om het eigen vermogen van de aandeelhouders te beschermen, wordt de informatie hierover momenteel niet vrijgegeven. De Fase 2 studie met meerdere dosissen, in verschillende landen en op verschillende locaties, zal naar verwachting binnen de 2 jaar voltooid worden. In de studie zullen 200 patiënten met een acute ischemische beroerte worden opgenomen binnen 24 uur na het optreden van de symptomen van de beroerte. De werkelijke tijdlijn is afhankelijk van de voortgang van de rekrutering. Lumosa heeft van de Amerikaanse FDA de goedkeuring gekregen voor de Fase 2 multi-dosis klinische studie voor LT3001 bij patiënten met een acute ischemische beroerte. Hersenberoerte is een van de ziekten die de medische gemeenschap dringend probeert op te lossen. Elk jaar zijn er ongeveer 15 tot 17 miljoen mensen in de wereld die een beroerte krijgen, waarvan 80% ischemisch. De huidige behandeling van acute ischemische beroerten (AIS) is een trombolytisch middel, rt-PA genaamd. Helaas is het voordeel van rt-PA beperkt door de hoge risico's op bloedingen en de korte behandelingstijd, slechts ongeveer 3% tot 5% van de AIS patiënten worden behandeld met trombolytica. Mechanische trombectomie is een andere behandelingsoptie die kan worden overwogen naast trombolytica, maar deze heeft een beperkte klinische werkzaamheid. Met zijn wenselijk veiligheidsprofiel kan LT3001 een marktomvang van USD 10,6 miljard bereiken indien het geneesmiddel hetzij alleen, hetzij in combinatie met trombectomie kan worden toegepast op patiënten met een beroerte binnen de 24 uur na het begin van de beroerte. Volgens de samenwerkingsovereenkomst tussen de Vennootschap en de uitvinders van LT3001 zal de Vennootschap 5% van de licentie-inkomsten betalen indien de technologie in licentie wordt gegeven aan een derde partij en 2% van de nettoverkoopinkomsten indien het product op de markt wordt gebracht. De ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen vergt een lang proces, grote investeringen en geen garantie op succes, wat investeringsrisico's kan inhouden.