Mauna Kea Technologies SA kondigt aan dat de resultaten van de eerste klinische studie bij mensen, waarbij nCLE en bronchoscopie met robotondersteuning worden gecombineerd (Clinicaltrials.gov: NCT04441749), zijn gepubliceerd in het internationale peer-reviewed tijdschrift Respirology(1) . Deze klinische studie, medegefinancierd door het Lung Cancer Initiative van Johnson & Johnson(2), combineert naaldgebaseerde confocale laser endomicroscopie en robot-geassisteerde bronchoscopie met behulp van zowel Cellvizio(R) als het Monarch(TM) Platform van Ethicon(3) voor de diagnose van perifere longnodules. Twintig patiënten met een mediane longnodulegrootte van 14,5 mm (bereik 8-28 mm) werden ingeschreven.

Dit onderzoek toonde aan dat bronchoscopische nCLE-imaging met robotondersteuning bij kleine perifere longlaesies haalbaar en veilig is en real-time feedback geeft over de juiste positionering van de naald. Bronchoscopische nCLE-imaging leverde tool-in-nodule bevestiging op bij 19 van de 20 patiënten (95%), terwijl overeenkomstige snelle evaluatie ter plaatse (ROSE) representatief materiaal bevestigde bij slechts 9 van de 20 patiënten (45%) en er werden geen complicaties gemeld tijdens het onderzoek. Met nCLE real-time in vivo cellulaire beeldvorming feedback, werd de naald opnieuw gepositioneerd in 45% van de patiënten (9/20 patiënten) om een diagnostische opbrengst te bereiken over alle nodule groottes en locaties van 80%.

Bij 16 van de 17 patiënten met maligniteit (94%) werd de uiteindelijke diagnose longkanker bevestigd door nCLE-beeldvorming, waaronder twee patiënten met een negatieve TBNA en biopsie.