Mauna Kea Technologies kondigde het succes aan van een langlopend prospectief klinisch onderzoek naar de voorspelling van belangrijke negatieve uitkomsten voor patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD) met behulp van Confocale Laser Endomicroscopie met Cellvizio®. De eindresultaten van de ERIca-studie (Erlangen Remission in IBD, clinicaltrials.gov NCT05157750) zijn nu gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift Gastroenterology, het tijdschrift van de American Gastroenterological Association, in het artikel oIntestinal barrier healing is superior to endoscopic and histologic remission for predicting major adverse outcomes in IBD: the prospective ERIca trialo. Endoscopie is de belangrijkste techniek voor het toezicht op patiënten met IBD, waarbij patiënten om de één tot twee jaar een colonoscopie ondergaan.

Endoscopische en histologische remissie, gekenmerkt door visuele beoordeling van het colon en analyse van willekeurige biopten, zijn naar voren gekomen als belangrijke therapeutische doelstellingen bij het beheer van IBD die in verband worden gebracht met gunstige ziekte-uitkomsten op lange termijn. In deze studie vergeleken de auteurs prospectief de voorspellende waarde van intestinale barrièregenezing, dynamisch en functioneel gevisualiseerd in real time met confocale laser-endomicroscopie (Cellvizio®) versus endoscopische en histologische remissie voor het voorspellen van het ziektegedrag op lange termijn in een groot cohort IBD-patiënten in klinische remissie. Belangrijkste klinische resultaten: Tussen 2017 en 2019 werden in totaal 296 IBD-patiënten gescreend om in aanmerking te komen.

Hiervan kwamen uiteindelijk 181 IBD-patiënten (100 met de ziekte van Crohn (CD) en 81 met colitis ulcerosa (UC)) in aanmerking en werden geïncludeerd in de studie, met een gemiddelde follow-up van 25 maanden voor UC en 35 maanden voor CD. Endoscopische en histologische ziekteactiviteit en barrièregenezing werden prospectief beoordeeld aan de hand van vastgestelde scores. Tijdens de daaropvolgende follow-up werden de patiënten nauwlettend gecontroleerd op klinische ziekteactiviteit en het optreden van belangrijke nadelige uitkomsten (MAO): ziekteopflakkeringen, IBD-gerelateerde ziekenhuisopname of chirurgie, initiatie of dosisescalatie van systemische steroïden, immunosuppressiva, kleine moleculen of biologische therapie.

De auteurs vonden dat Barrier Healing beoordeeld met Confocal Laser Endomicroscopy veel beter was dan endoscopische en histologische remissie voor het voorspellen van MAO-vrije overleving in zowel UC als CD: Voor patiënten met UC en met Barrier Healing in de Colon bevestigd met Cellvizio, was de MAO-vrije overlevingskans 81% vergeleken met 47,7% - 64,7% voor alle andere voorspellers. Voor patiënten die lijden aan CD en waarbij Barrier Healing in het Colon is bevestigd met Cellvizio, was de MAO-vrije overlevingskans 70,4% vergeleken met 43,9% - 50% voor alle andere endoscopische en histologische voorspellers. Wanneer Barrier Healing werd bevestigd in het Ileum, bereikte deze kans 100%, vergeleken met 43,9% - 50% voor alle andere voorspellers.