Mauna Kea Technologies kondigt aan dat de eerste inschrijving van patiënten is begonnen in een prospectief, gerandomiseerd, tweearmig klinisch onderzoek op meerdere locaties, gesponsord door Mayo Clinic en financieel ondersteund door Mauna Kea Technologies. Het onderzoek zal een combinatie zijn van nCLE en bronchoscopie met robotondersteuning, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel Cellvizio als het Ion-platform voor minimaal invasieve perifere longbiopsie van Intuitive Surgical Inc. om te beoordelen of nCLE de arts beter in staat stelt om snel en nauwkeurig een biopsie-instrument in het midden van perifere longknobbels te plaatsen (Clinicaltrials.gov: NCT05556525). Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het vermogen van nCLE om de diagnostische opbrengst en nauwkeurigheid van het bevestigen van succesvol richten van de laesie (otool-in-lesiono) en definitief diagnostisch samplen van de laesie (olesion-in-toolo) tijdens bronchoscopieprocedures met robotondersteuning verder te verbeteren.

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de reproduceerbaarheid van het gebruik van nCLE in verschillende instellingen en het evalueren van het vermogen van nCLE om maligniteit versus niet-maligniteit te diagnosticeren, inclusief het onderzoeken van de diagnostische opbrengst bij de indexprocedure. Aan dit onderzoek zullen 118 patiënten met perifere longnodules deelnemen op twee locaties in de VS, de campus van de Mayo Clinic in Jacksonville, Florida en de campus van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.