Medlab Clinical Ltd. kondigde tussentijdse resultaten aan van zijn Medcare Observational Study, Human Research Ethic Committee (HREC) nummer 005E_2019, getiteld "Een observationele studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en verdere werkzaamheidskenmerken onderzoekt en controleert van een cannabismedicijn van farmaceutische kwaliteit
(NanaBisTM) dat momenteel wordt of zal worden voorgeschreven aan in aanmerking komende patiënten voor de behandeling van kanker- en niet-kanker gerelateerde pijn in algemene en gespecialiseerde medische praktijken."Samengevat: 244 artsen bezochten 1.172 Australische patiënten en verzamelden maandelijks gegevens vanaf het begin van het onderzoek (baseline) tot maximaal 12 maanden, afhankelijk van de patiënt en zijn ziektetoestand. Patiënten en artsen werden toegelaten tot een langlopend real-world programma met de volgende uitkomsten: Primaire uitkomsten: - De verzameling van bijwerkingen/ernstige bijwerkingen die kunnen optreden - Terugtrekking van de patiënt en reden - Vastlegging van de indicatie en dosering en daaropvolgende wijzigingen Secundaire uitkomsten: - Werkzaamheid bij de behandeling van pijn en kwaliteit van leven (BPI-SF en SF-12) - Gelijktijdige medicatie en wijzigingen daarvan - Redenen voor dosering/behandelingswijzigingen. De gemiddelde duur van de behandeling met NanaBisTM in het kader van deze studie was 5,4 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 5,1-5,6 maanden), waarbij ten minste 77 patiënten NanaBisTM bleven ontvangen na afloop van de studie. De verhouding vrouwen/mannen was 3:2, waarbij de leeftijdsgroepen 36-55 jaar en 56-70 jaar respectievelijk 32,5% en 26,0% van alle patiënten uitmaakten en de twee belangrijkste leeftijdssegmenten in de studie vertegenwoordigden. Van de onderzoeksgroep: - 98,5% had chronische pijn, 1,5% had acute pijn - 85% had niet-kanker pijn en 15% had kanker pijn - 55% had een neuropathische component Pain Severity1 reduction profiles (Brief Pain Inventory) over de gehele onderzoeksgroep toonde een gemiddelde pijnvermindering van 23% (95% CI, 16-30%; p < 0,0001) na 6 maanden.0001) na 6 maanden NanaBisTM-behandeling, en een gemiddelde pijnvermindering van 27% (95% CI, 17-37%; p < 0,0001) op het tijdstip van 12 maanden. Patiënten rapporteerden een verbetering van 55% (95% CI, 36-74%; p < 0,00001) in Pijnverlichting2 na 6 maanden NanaBisTM behandeling, wat een significant grotere verbetering was dan de 23% vermindering in Pijnernst (p = 0,001). Dit zou het gevolg kunnen zijn van het feit dat patiënten hun activiteitenniveau verhoogden en minder opioïden gebruikten dankzij de NanaBisTM behandeling3. De subgroep kankerpatiënten vertoonde een gemiddelde afname van de Pijnernst van 25% (95% CI, 9-41%), 33% (95% CI, 9-57%), 24% (95% CI, 2-46%) en 31% (95% CI, 2-58%) na 1, 3, 6 en 9 maanden NanaBisTM behandeling en een gemiddelde afname van de Pijnernst van 49% (95% CI, 20-78%) op het 12-maandspunt.