Medtronic plc heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor een uitgebreide etikettering van een hartdraad die gebruik maakt van het natuurlijke elektrische systeem van het hart, waardoor patiënten de benodigde therapie krijgen en tegelijkertijd complicaties worden vermeden die soms gepaard gaan met traditionele pacingmethoden, zoals cardiomyopathie. Algemeen aangeduid als "conduction system pacing", helpt deze aanpak ervoor te zorgen dat pacing de fysiologische samentrekkingen van het hart nauwgezet nabootst, waardoor de hartkamers van het hart gecoördineerd kunnen werken.(1) Medtronic is het eerste en enige bedrijf met therapieën die zijn goedgekeurd voor conduction system pacing. In 2018 keurde de FDA de SelectSecure(TM) MRI SureScan(R) Model 3830 cardiale lead goed voor His-Bundle pacing, een andere vorm van conduction system pacing.

Nu is deze cardiale lead goedgekeurd voor pacing en sensing in de bundel van His of in het linker bundeltakgebied als alternatief voor apicale pacing in de rechterventrikel in een pacingsysteem met één of twee kamers. Deze geïmplanteerde pulsgeneratorsystemen helpen patiënten met een trage hartslag (bradycardie). Deze nieuwe goedkeuring voegt zich bij de nalatenschap van Medtronic van innovatieve "primeurs" op het gebied van cardiale pacing, waaronder: De eerste leadless pacemaker (het Micra(TM) Transcatheter Pacing System, gelanceerd in 2016 en uitgebreid naar patiënten met AV-blok in 2020).

De eerste pacemaker goedgekeurd voor gebruik bij MRI's (het Revo(R) MRI SureScan(R) pacingsysteem, gelanceerd in 2011), en De eerste draagbare pacemaker uitgevonden door Medtronic-oprichter Earl Bakken in 1957. De SelectSecure Model 3830-draad werd goedgekeurd voor pacing van de linkerbundeltak op basis van praktijkgegevens die een hoog procedureel succespercentage van 92% en een laag procedureel complicatiepercentage van 2,5% laten zien.(2) De MR-voorwaardelijke, steroïde-elutie, bipolaire SelectSecure Model 3830-draad, die oorspronkelijk in de VS was geïndiceerd voor pacing en sensing in het atrium of de rechterventrikel, levert al meer dan 20 jaar bewezen prestaties en betrouwbaarheid. De uitgebreide indicatie voor pacing van de linkerbundeltak werd toegekend op basis van bewijs uit meerdere bronnen van meer dan 20.000 behandelde patiënten.(3) Nu is de SelectSecure Model 3830 lead de eerste en enige lead die is goedgekeurd voor pacing van het geleidingssysteem.