Microbot Medical Inc. heeft aangekondigd dat het een Investigational Device Exemption (IDE) aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De IDE-aanvraag volgt op de voltooiing van meerdere preklinische activiteiten die werden uitgevoerd om voorlopige informatie te verschaffen over veiligheid en doeltreffendheid, en de goedkeuring ervan door de FDA zou het bedrijf in staat stellen om te beginnen met zijn pivotale menselijke klinische studie in de Verenigde Staten.
Microbot Medical dient een IDE-aanvraag in om goedkeuring van de FDA te krijgen voor de start van een cruciale klinische studie in de VS
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien