Mirati Therapeutics, Inc. kondigde positieve resultaten aan van een Fase 2 cohort van de KRYSTAL-1 studie die adagrasib evalueert aan de 600mg BID dosis bij patiënten met voorbehandeld pancreas ductaal adenocarcinoom en andere gastro-intestinale (GI) tumoren met een KRASG12C mutatie, waaronder kanker van de galwegen, appendix, dunne darm, gastro-oesofageale junctie, en slokdarm. De resultaten toonden aan dat adagrasib significante klinische activiteit en brede ziektecontrole liet zien. Samenvatting van klinische resultaten: Vanaf 10 september 2021 had de subset van patiënten met gastro-oesofaguskankers met een KRASG12C-mutatie die waren ingeschreven in de adagrasib monotherapie-arm (n=30) ten minste twee eerdere lijnen van systemische antikankertherapieën ontvangen, en hadden zij een mediane follow-up van 6,3 maanden. Van de evalueerbare patiënten (n=27) was het objectieve responspercentage (ORR) 41% en het ziektecontrolepercentage (DCR) 100%. Bij evalueerbare patiënten met pancreaskanker (n=10) was het responspercentage (RR) 50%, waaronder 1 onbevestigde partiële respons (PR); de mediane duur van de respons (mDOR) was 7,0 maanden, met een mediane follow-up van 8,1 maanden. Bij patiënten met andere GI-tumoren (n=17) was de RR 35%, met twee onbevestigde PR's; de mDOR was 7,9 maanden bij deze patiënten, met een mediane follow-up van 6,3 maanden. De mediane progressievrije overleving (mPFS) in patiënten met pancreaskanker was 6,6 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval, CI: 1,0, 9,7), en in patiënten met de andere GI-tumoren was de mPFS 7,9 maanden (95% CI 6,9011,30). In de totale subset van patiënten met KRASG12C-gemuteerde GI-kankers die in dit cohort werden geëvalueerd, werd adagrasib goed verdragen, met een beheersbaar veiligheidsprofiel. Graad 3/4 behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's) werden waargenomen bij 27% van de met adagrasib behandelde patiënten, waarbij geen TRAE's leidden tot het staken van de behandeling, en geen graad 5 TRAE's werden waargenomen.