De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft dinsdag geweigerd om traditionele goedkeuring te verlenen aan Lumakras van Amgen voor de behandeling van longkankerpatiënten met een specifieke genmutatie, maar heeft de bestaande versnelde goedkeuringsstatus van het geneesmiddel niet ingetrokken.

Lumakras werd in 2021 door de FDA goedgekeurd volgens een versnelde procedure, waarbij bevestigende gegevens een voorwaarde waren voor het verkrijgen van traditionele goedkeuring.