De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft maandag volledige goedkeuring gegeven aan het COVID-19 vaccin van Moderna Inc voor mensen van 18 jaar en ouder, waardoor het het tweede volledig goedgekeurde vaccin voor het virus wordt.

Het vaccin van Moderna is sinds december 2020 toegelaten voor noodgebruik in de Verenigde Staten, en zal nu verkocht worden onder de merknaam Spikevax. De COVID-19 injectie van Pfizer en BioNTech, die een soortgelijke technologie gebruikt, kreeg vorig jaar volledige goedkeuring in de Verenigde Staten voor mensen van 16 jaar en ouder, na ook eerst een noodvergunning te hebben gekregen.

Bijna 75 miljoen mensen hebben het tweedosisvaccin van Moderna in de Verenigde Staten al gekregen, volgens gegevens van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.

"Het publiek kan er zeker van zijn dat Spikevax voldoet aan de hoge normen van de FDA inzake veiligheid, doeltreffendheid en productiekwaliteit die vereist zijn voor elk vaccin dat voor gebruik in de Verenigde Staten is goedgekeurd," zei waarnemend FDA-commissaris Dr. Janet Woodcock in een verklaring.

Het vaccin van Moderna is goedgekeurd voor gebruik in meer dan 70 landen, waaronder Canada en de Europese Unie.

In juni 2021 heeft het bedrijf gevraagd om toelating van zijn vaccin voor gebruik bij 12- tot 17-jarigen, maar de FDA heeft nog niet geantwoord.

Zowel de vaccins van Moderna als die van Pfizer/BioNTech zijn in verband gebracht met zeldzame gevallen van hartontsteking, myocarditis genaamd, vooral bij jonge mannen.

Sommige studies hebben https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-covid-19-shot-more-likely-cause-heart-inflammation-than-pfizers-study-2021-12-17 gesuggereerd dat het vaccin van Moderna meer kans heeft om de bijwerking te veroorzaken dan de Pfizer/BioNTech injectie.

In oktober zei Moderna dat de FDA het risico van myocarditis na vaccinatie aan het evalueren was en dat de evaluatie de toelating van zijn vaccin bij adolescenten vertraagde.