Modus Therapeutics Holding AB (publ) kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in de SEVUSMART klinische studie van fase I waarin Sevuparin wordt geëvalueerd bij pediatrische patiënten met ernstige malaria.

Modus Therapeutics Holding AB (publ) kondigde de inclusie aan van de eerste patiënt en de start van SEVUSMART, een door het Imperial College London/Wellcome gesponsorde fase I klinische studie waarin het door het bedrijf ontwikkelde geneesmiddel sevuparin wordt geëvalueerd bij pediatrische patiënten met ernstige malaria. De SEVUSMART fase I studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van oplopende dosissen sevuparin bij maximaal 20 pediatrische patiënten van 3 maanden tot 12 jaar met ernstige malaria in het Kilifi County Hospital, Kilifi, Kenia. De studie is bedoeld om de geschikte dosis sevuparin te bepalen, samen met de standaardzorg bij ernstige malaria, die in toekomstige klinische studies kan worden gebruikt.

Sevuparin heeft al veelbelovende effecten laten zien op de malariaparasiet bij patiënten met ongecompliceerde malaria en in menselijke monsters (Leitgeb et al 2017, Saiwaew et al 2017). De proef is het resultaat van een samenwerking tussen Modus en een team onder leiding van professor Kathryn Maitland van het Imperial College London, VK. Het project wordt gefinancierd door een samenwerkingsbeurs in de wetenschap van Wellcome (209265/Z/17/Z) aan de onderzoeksgroep van professor Maitland bij KEMRI-Wellcome Trust Programme, Kilifi Kenia en aan het internationale consortium "Severe Malaria Africa - a consortium for Research and Trials" (SMAART), dat tot doel heeft nieuwe behandelingen voor ernstige malaria te identificeren en te onderzoeken.

Modus ontwikkelt momenteel sevuparine bij sepsis/septische shock en andere aandoeningen met systemische ontsteking, waarvan ernstige malaria een voorbeeld is. Ernstige malaria blijft een onopgelost medisch probleem in de delen van de wereld waar malaria endemisch is. De aandoening treft vooral jonge kinderen die met de parasieten zijn besmet.

Bij ernstige malaria veroorzaakt de parasitaire infectie een systemisch ontstekingssyndroom dat overeenkomsten vertoont met sepsis en andere ernstige aandoeningen die ongecontroleerd kunnen overgaan in shock en multi-orgaanfalen.