Nanexa AB (publ) heeft aangekondigd dat een preklinische studie van NEX-22 in minivarkens een lang afgifteprofiel van liraglutide bevestigt, wat eerder werd gezien in ratten. De gegevens tonen aan dat een afgifteprofiel van NEX-22 kan worden verkregen voor ten minste 28 dagen, wat de duur was van de farmacokinetische studie en het doel van de studie. In de zomer heeft het bedrijf nog een aantal PharmaShell®?

formuleringen met NEX-22 ontwikkeld en wacht nu op een aanvullende farmacokinetische studie hiervan bij ratten, om de definitieve formulering te kunnen selecteren voor de klinische Fase 1 studie bij patiënten met type 2 diabetes. Het bedrijf ziet goede mogelijkheden om een farmacokinetisch profiel te verkrijgen dat voldoet aan de vereisten om een depot voor één maand te creëren. Het preklinische programma verloopt volgens plan en er zijn voorbereidingen gaande voor de klinische studieaanvraag voor de Fase 1 studie van NEX-22 bij patiënten, die volgens planning in de herfst zal worden ingediend.

De studie moet begin 2024 van start gaan en zal worden uitgevoerd in samenwerking met het contractonderzoeksbedrijf (CRO) Profil in Duitsland, dat zeer gespecialiseerd is in vroege klinische studies naar diabetes en obesitas.