Nanexa AB (publ) kondigde aan dat farmacokinetische gegevens van de Fase 1 studie NEX-20-01 een afgifteprofiel van lenalidomide in verschillende dosissen tot 21 dagen bevestigen. Alle farmacokinetische monsters zijn nu geanalyseerd van negen gezonde vrijwilligers die ofwel één of twee subcutane enkelvoudige injecties van de bestudeerde formulering NEX-20A toegediend kregen, met 15, 25 of 35 mg lenalidomide tot een totale dosis van maximaal 50 mg. De menselijke farmacokinetische gegevens in de studie kwamen zeer goed overeen met de voorspelde blootstelling op basis van preklinische studies, met een plasmacurve van 21 dagen gecontroleerd door de afgifte van PharmaShell.

Een lage initiële afgifte van de totale dosis werd waargenomen op de eerste dag, wat belangrijk is voor het handhaven van plasmaspiegels gedurende de gehele behandelingsperiode. De totale blootstelling in plasma (AUC) bleek toe te nemen met toenemende toegediende dosis. De definitieve compilatie van veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens zal plaatsvinden na de laatste follow-upbezoeken voor de laatste dosisgroep in oktober.

Speciale aandacht voor studies met langwerkende injectables is het bestuderen van de lokale verdraagbaarheid op de injectieplaats. De lokale bijwerkingen die tot op heden met NEX-20 zijn gerapporteerd, waren beperkte en voorbijgaande reacties op de injectieplaats. Tot nu toe zijn er tijdens de studie geen onverwachte systemische of ernstige bijwerkingen gemeld.