Natera, Inc. kondigt de lancering aan van Prospera Heart met Donor Quantity Score (DQS), waardoor Prospera nog beter in staat is om afstoting op te sporen bij harttransplantatiepatiënten. Van oudsher hebben tests op donorcelvrij DNA (dd-cfDNA) het risico op afstoting alleen gerapporteerd op basis van de fractie dd-cfDNA in het bloed ten opzichte van het totale cfDNA (dd-cfDNA %).

Deze fractie kan worden verstoord door fluctuaties in de hoeveelheid totaal cfDNA op de achtergrond (de noemer), die soms worden veroorzaakt door factoren die niets te maken hebben met de gezondheid van het transplantaat, waaronder infectie, chirurgie of chemotherapie. Prospera Heart bevat nu een tweede metriek? de DQS?

die normaliseert voor het totale cfDNA op de achtergrond. Prospera Heart met DQS combineert de traditionele donorfractie en de nieuwe DQS in een algoritme met twee drempels, wat één resultaat oplevert met een nauwkeurigere risicobeoordeling voor zowel antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) als acute cellulaire afstoting (ACR). Een onderzoek, uitgevoerd aan de Universiteit van Utah en de Universiteit van Californië San Diego, toonde aan dat de integratie van DQS de prestaties van Prospera Heart verbeterde bij het screenen op biopsie-bewezen actieve afstoting.

In een eerste analyse van 703 plasmamonsters verbeterde het algoritme met twee drempels, vergeleken met het traditionele dd-cfDNA % alleen, verschillende belangrijke prestatiekenmerken als volgt: De gevoeligheid nam toe van 80,0% tot 88,2% De specificiteit nam toe van 76,1% tot 84,2%, waardoor het aantal vals-positieve resultaten met 37,5% afnam De negatieve voorspellende waarde (NPV) nam toe van 97,4% tot 98,6% Het onderzoek werd gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de International Society for Heart and Lung Transplantation in april 2024 en zal later dit jaar worden ingediend voor collegiaal getoetste publicatie. Een vergelijkbare dd-cfDNA-test met twee drempels voor het beoordelen van het risico op afstoting van niertransplantaten, Prospera Kidney with Quantification, werd gepubliceerd in het Journal of the American Society of Nephrology1 en wordt sinds 2021 door Natera aangeboden voor niertransplantatiepatiënten.