Nexalin Technology, Inc. kondigt de positieve resultaten aan van een klinische studie waarin het Gen-2 tACS-apparaat van Nexalin wordt geëvalueerd voor het verminderen van pijn bij veteranen met Mild Traumatisch Hersenletsel (mTBI). Het onderzoek werd uitgevoerd aan de Universiteit van Californië, San Diego, en wordt verder beschreven in een samenvatting die mede is geschreven door het United States Department of Veterans Affairs (VA) San Diego Healthcare System, en de afdelingen Radiologie, Psychiatrie en Neurowetenschappen van UC San Deigo. mTBI is een belangrijke oorzaak van aanhoudende fysieke, cognitieve, emotionele en gedragsmatige tekortkomingen bij veteranen en het grote publiek.

De onderliggende pathofysiologie wordt echter niet volledig begrepen en er zijn weinig effectieve behandelingen voor post-concussieve symptomen (PCS). Bovendien overlappen de symptomen van PCS en posttraumatische stressstoornis (PTSS) elkaar aanzienlijk. Volgens Global Market Insights werd de omvang van de markt voor de beoordeling van traumatisch hersenletsel in 2022 geschat op ongeveer $3,3 miljard en zal deze naar verwachting in 2032 meer dan $7,2 miljard bedragen.

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek over een periode van acht weken, waarbij twee groepen werden onderzocht: een actieve tACS-groep en een sham tACS-groep. Als onderdeel van het klinische onderzoek kregen 24 veteranenpatiënten met mTBI twaalf sessies actieve of sham tACS gedurende een periode van vier opeenvolgende weken, gevolgd door een follow-up periode van vier weken. De samenvatting van de bevindingen van het onderzoek werd ingediend voor een presentatie op de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) "State of the Technology Meeting: Neurotrauma Diagnosis, Monitoring, and Assessment" op 12 maart 2024.

BARDA is een Amerikaans overheidsagentschap onder het Ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat zich richt op de ontwikkeling en aankoop van de benodigde vaccins, medicijnen, therapieën en diagnostische hulpmiddelen voor medische noodsituaties op het gebied van volksgezondheid. Voor en na MEG-beeldvorming werden significante veranderingen (d.w.z., p < 0,01) aangetoond in diepe hersenstructuren die verband houden met abnormale hyperactieve golfvormen in de hersenen, waaronder zowel delta- als gammagolven in het centrum van de verhoogde abnormale activiteit in de hersenen. Vergeleken met de shamgroep vertoonden de veteranen in de actieve behandelgroep significante verminderingen in delta-bandactiviteit en abnormale gamma-bandactiviteit.

Deze verminderingen in abnormale activiteit kunnen erop wijzen dat er een genezing van de neuronen plaatsvindt en dat bepaalde abnormale gebieden van de hersenfunctie weer normaal worden, wat dan duidt op een verbetering van de GABA-erge remmende functies.