Nexalin Technology, Inc. kondigt positieve resultaten aan van een klinisch onderzoek naar haar Gen-2 tACS apparaat ("tACS") voor de behandeling van chronische slapeloosheid. Deze klinische studie, uitgevoerd in het Xuanwu ziekenhuis van de Capital Medical University in Beijing en het Beijing Anding ziekenhuis, evalueerde de behandelrespons van 120 volwassen deelnemers die verdeeld waren in twee vooraf gespecificeerde leeftijdsgroepen. De belangrijkste gegevens uit het onderzoek suggereren dat tACS chronische slapeloosheid verbetert en dat leeftijd van invloed kan zijn op de mate van verbetering als gevolg van de behandeling met tACS.

Oudere deelnemers (50 jaar en ouder) ondervonden significant meer voordelen van tACS, in termen van verbeterde slaapkwaliteit, efficiëntie en algehele vermindering van slapeloosheid (p < 0,001), in vergelijking met jongere deelnemers. Dit wordt toegeschreven aan de natuurlijke veranderingen in de slaapfysiologie die optreden bij het ouder worden en de verschillende symptomen van slapeloosheid bij oudere mensen. Chronische slapeloosheid wordt gekenmerkt door moeite om de slaap te vatten of vast te houden, en 's ochtends vroeg wakker worden, wat minstens drie nachten per week voorkomt gedurende minstens drie maanden, en gepaard gaat met gevolgen overdag zoals vermoeidheid, aandachtstekort en emotionele instabiliteit.

Als een van de meest voorkomende slaapstoornissen heeft chronische slapeloosheid een hoge prevalentie en incidentie: wereldwijd heeft ongeveer 6%-10% van de volwassenen last van deze aandoening. Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle, multicentrische onderzoek werd uitgevoerd over een periode van twee maanden (bestaande uit vier "actieve" weken, onmiddellijk gevolgd door vier weken follow-up) bij patiënten in twee vooraf gespecificeerde leeftijdsgroepen, variërend van 22 tot 65 jaar oud. De resultaten van de klinische studie, die werden gepubliceerd in het Journal of Psychiatric Research, toonden aan dat tACS de ernst van slapeloosheid aanzienlijk verminderde en de slaapkwaliteit en -efficiëntie verbeterde.

Dit resultaat werd beoordeeld aan de hand van alle belangrijke meetgegevens, waaronder de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sleep onset latency (SOL), total sleep time (TST), sleep efficiency, slaapkwaliteit, Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), Clinical Global Impression Scale severity of illness (CGI-SI), Clinical Global Impression Scale global improvement (CGI-GI) en Clinical Global Impression Scale efficacy index (CGI-EI).